主题：【讨论】2010版药典快发布了，大家把做过方法验证的品种共享下吧，互相帮助，互惠互利！

举个例子，头孢曲松钠：
色谱柱：XB-C18 Ultimate 5μm,4.6*250
波长：254nm
流动相：0.02mol/L正辛胺/乙腈=73/27（混合好后用磷酸调节pH=6.5）
流速：1.0mL/min
温度：20℃

楼主是说新版药典改了测定条件的那些品种吗？

等发布了再整理吧，楼主超前了

看出来楼主比较关心药典。 互相帮助，互惠互利的想法，值学习，就像REACH上的好多数据一样。这样可以资源最大化利用。

支持一下！资源共享

就像供应商管理理要求的一样，互利共赢。

学习了，支持一下！

知道什么时候正式发布吗？

新版药典听人说已经编好了，做变化的品种也已经公布(国家药典委员会网站)，等新药典开始执行了再做方法验证是不是就有点晚了。

大家看看以下品种在2010年药典上大部分都有点变化，谁做过验证的可以来指点指点：
无菌原料药（哌拉西林钠、头孢哌酮钠、头孢匹胺钠、头孢尼西钠、拉氧头孢钠、氟氧头孢钠、氯唑西林钠、美洛西林钠、他唑巴坦钠、盐酸头孢吡肟）,
原料药（顺铂、华法林钠、依托泊苷、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸特比萘芬、盐酸艾司洛尔、阿奇霉素、普罗布考、佐匹克隆、马来酸伊索拉定、盐酸西替利嗪、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、吗氯贝胺、依西美坦、美洛昔康、哌拉西林、盐酸格拉司琼、辛伐他汀、齐多夫定、氟康唑、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、硫酸茚地那韦、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、那格列奈、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、胞磷胆碱钠、盐酸噻氯匹定、甲氨喋呤、吉非罗齐、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂），
精神药品（阿普唑仑片）；：
生物工程产品（重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11）、
无菌原料药（头孢他啶、头孢哌酮钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、氨苄西林钠）；
无菌原料药（阿奇霉素磷酸二氢钠）；
原料药（阿米卡星、盐酸丁咯地尔、硫酸阿米卡星、他唑巴坦、羟基脲、卡莫氟、替加氟、尿嘧啶）；
精神药品（阿普唑仑原料药）；
无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢唑林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢噻吩钠、头孢尼西钠、头孢孟多酯钠、头孢米诺钠、头孢他定（含碳酸钠）、头孢呋辛钠、头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢他定（含精氨酸）、头孢匹胺），原料药（头孢羟氨苄、头孢克肟、头孢丙烯、头孢匹胺）；

原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
楼主是说新版药典改了测定条件的那些品种吗？

是的！品种很多啊，有些药厂品种太多，都做完验证工作量也很大啊！