实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043212今日发帖：443 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【原创】原料药生产中母液的回收工艺是如何处理的?

浏览0 回复2 电梯直达
ghost555
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2009/12/28 20:43:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊


原贴见http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20091225/2292332/


谢谢
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
影子
hyheying
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/12/30 16:26:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的问题是这样的：
原料药生产中，由正常母液回收的处理方式,应该是正常工艺的一步分,但这个工艺如何进行,才是合适的,比如将母液验证,并加入稳定性试验,然后再加入正常工艺规程中,这是不是才是稳妥的作法.
请大家谈谈各个单位的做法.

----------------------------------------------------------------------------------------------------

本以为这里讨论的人会多一点，居然没有一个人参与

我谈一谈自己的看法：

要使母液回收处理方式成为正常工艺的一部分，我认为至少应满足以下几点：

1. 对母液回收工艺进行验证；
2. 要规定回收次数、回收周期；
3. 要说明回收得到的溶剂仅仅用于前工序，未用于最后的精制工序；
4. 要有回收溶剂与新鲜溶剂所生产的关键中间体及最终产品质量分析结果的对比，特别是最终产品的有机残留溶剂及HPLC杂质；
5. 回收溶剂的质量水平应符合新鲜溶剂的质量标准；
6. 对回收溶剂中的杂质进行研究；
7. 回收溶剂生产的原料药产品要进行稳定性研究；
8. ……

赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by hyheying
hkz14594280
hkz14594280
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2009/12/30 18:39:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内容不错。下了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【原创】原料药生产中母液的回收工艺是如何处理的?
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁