主题:【讨论】关于“ISO/IEC 17025:2005中有关概念及阐述的探讨”一文中有关期间核查的探讨

浏览0 回复12 电梯直达
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今日,小生有幸拜读了“太白金星”转贴的《ISO/IEC 17025:2005中有关概念及阐述的探讨》一文,(就在本论坛,大家可以搜一下)对其中的关于标准物质期间核查的问题,个人认为作者下的结论值得商榷。作者在文中讲到:“有些检测实验室由于将内部标准物质与有证标准物质的概念混淆,在其制定的标准物质核查作业指导文件中将有证标准物质列入期间核查范围是不正确的。”文中支持此结论的论据是CNAS-CL01中的5.6.3.2款“只要技术和经济条件允许,应对内部标准物质(参考物质)进行核查。”
那么,请各位大侠参看CNAS-CL01中的5.6.3.3款“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查, 以保持其校准状态的置信度。”,此款中也讲到对标准物质的核查,但并未指出是内部标准物质(如《ISO/IEC 17025:2005中有关概念及阐述的探讨》文中所述:内部标准物质(i nte rnal refe re nCemate ria1)而非有证标准物质(ce rtified reference materia1)。内部标准物质是当实验室无法获得所需的有证标准物质时,由实验室根据需要自己研制并赋予可溯源的量值的标准物质。)因此,个人认为作者文中提到的”在其制定的标准物质核查作业指导文件中将有证标准物质列入期间核查范围是不正确的”这句话值得讨论。小生所管理的实验室于2007年通过认可以来,经历了初审、第一次监督、第二次监督,虽说时间不长,但期间核查问题一直是个难点,本次监督,期间核查又是一个不符合项。评审专家指出,我们未对一瓶铁矿标样(有证的国家标样)进行核查,。并且在检查过程中,特地询问了是否只做了外观核查,并检查了技术核查记录(测试记录)。因此,小生认为,实验室的期间核查还是应该依据准则的5.6.3.3款,无论外部标准物质、还是内部标准物质(准则的5.6.3.2款只是想强调了一下内部标准物质的期间核查,与5.6.3.3款不矛盾)都应该期间核查,期间核查作业指导书上也应该指明对标准物质内在质量的核查即技术核查(这是我个人迎检的亲身经历)。同时,一定要清楚什么是标准物质:外部的即购买的、内部的即自己配的,以及大家容易忽略的标准溶液、基准物质(基准重铬酸钾)。同时,我也指出,在我们第一次监督评审时,评审专家指出:过期的标准物质就不能用,更不要谈什么核查!。当然这个观点也值得商榷:有些标样过看了保质期照样能用,我们的亲身体会。好的解决方式是,请该标样的生产厂家出一份证明:证明其继续能用。如果开不了证明,但确实能用,只好在检查时收起来,最为保险。
以上是我的个人观点,希望大家不吝赐教!
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这个帖子建议大家看下,,顺便就作者提出的问题进行讨论,
论坛本来就是大家讨论问题,互通有无的地方,希望大家畅所欲言,
cloud-yan
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可否具体讲下是如何做标准物质期间核查的?最好有具体程序。正需要这方面的资料。谢谢。
hlwli
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无论外部标准物质、还是内部标准物质都应该期间核查,对于过期的标准物质能够重新溯源的可以继续使用
jiaiping1968
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我手头有一本  中国计量出版社出版  高良才  编著的  《实验室认可准备工作实务》一书。该书第124页,“(三)内部标准物质的期间核查”第2段第四行写的很清楚“公开发行的附有证书的标准物质、有证标准物质在证书规定的有效期内是不需要进行期间核查的。因为,只有发行商在证书中提供的特性量的值才是有效的”
  ISO/IEC  17025:2005 好多要求写的很笼统、抽象。各个实验室、各个评审专家理解都有不同。我们怎么做!还是该请认可委出面统一,并组织培训。
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楼上所说的《实验室认可准备工作实务》也是一家之言。17025是官方的文件,是准则,既然准则中5.6.3.3款明确指出“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查, 以保持其校准状态的置信度。”我想这个问题就没办法回避。
geshwester
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个人认同:标准物质,不管是内部的还是有证的标准物质 都应该进行期间核查
zhangshuai2009
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GB T 6379.1-2004测量方法和结果的准确度(正确度和精密度) 第1部分 总则与定义
zhangshuai2009
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标准物质期间核查的方法参考标准:GB T 6379.1-2004测量方法和结果的准确度(正确度和精密度) 第1部分 总则与定义和标准GB T 6379.2-2004测量方法和结果的准确度(正确度和精密度) 第2部分 确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法。我也是看了论坛里面和多帖子,这是我的理解。请大家参考。
小白
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本人有个疑问,望各位能帮忙解答:
本实验室从外购买的有证参考物质,如果做期间核查,最基础的是检查外观、数量、证书等,但是如果要技术核查的话,比如验证它的特性值,实验室无法做到,这怎么办?
小白
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本人有个疑问,望各位能帮忙解答:
本实验室从外购买的有证参考物质,如果做期间核查,最基础的是检查外观、数量、证书等,但是如果要技术核查的话,比如验证它的特性值,实验室无法做到,这怎么办?
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