【讨论】实验室是否应该对所有标准进行方法确认？

cat115115

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2010/1/20 14:16:46 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对非标准方法，是一定要确认的，但是对于标准方法没有说，不过我个人认为做确认是最好的，能够说明很多问题。

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雪在烧

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2010/1/20 15:55:48 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实际上平时的实验也要有质量控制，如果严格执行的话，每个方法只要在用，随便一个质量控制过程就对方法进行验证了，只是记录的格式不一样

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wzsh042800

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2010/1/23 15:47:42 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

国际标准国家标准已经实施了，就不必去验证它是否准确。对于认可来说，标准就是一切，你引用的国际或国标即使用错也要严格执行！所谓的验证就是你的实验室是否能满足你引用的标准

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wzsh042800

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2010/1/23 15:50:16 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

补充：如果你用的是自己制定的方法，那就要从方法的准确度和精密度去验证

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cbg007

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2010/7/7 11:51:38 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

哥们们：
哥哥说个专业点滴。
标准方法，是不需要确认的，可以直接使用，但要保证方法的最新版本，可以去标准中心查新，搞个查新报告，很便宜的。
依据是：认可标准的5.4.1总则处，小字的注。就是依据！
但是：标准方法在使用中虽然可以不用确认，但是必须对使用标准方法的人员培训，仪器校准，检查仪器是否满足标准方法中的要求。
简单来说，就是从人，机，料，法，环 5个方面验证方法在实验室能否使用。就是：还是要简单验证下的。

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uturn2010

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2010/7/10 14:37:05 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我认为实验室涉及到的标准都需要确认，确认仪器、人员等满足要求。

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掌柜

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2010/7/20 13:49:40 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我认为是有必要的。

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pdl1011

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2012/3/23 14:11:23 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

只要申请用到的标准都要求查新，确认是现行有效的

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tianhai168

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2012/3/28 20:57:44 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法确认，以证实该方法适用于预期用途。而对于标准方法不需要进行确认，但在使用之前，实验室要证实能够正确运用这些标准方法。
1、所谓的证实实验室应该有记录，从人、机、料、法、环等方面证实其有能力按标准方法开展检测/校准活动。
2、而所谓确认是指通过检查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。主要针对方法本身的特性而言的，如方法检出限、选择性、线性、重复性、测量不确定度等方面进行评价。

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