主题:【求助】用USP里面的液相检测方法做样,可以更改柱子型号和流速吗?

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rose112-112
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采用USP的方法检测一种药品,药典里规定用4.6*250的柱子,2.0的流速。但是岛津,kromasil,安捷伦,三个厂家的柱子在不同的机器上均超压。我现在想换用4.6*150的柱子再调节流速为1.0,使主峰和用4.6*250的柱子、2.0的流速呈现的出峰时间一致。不知道这样做可不可以。请高手指教!
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rose112-112
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beichuan
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我觉得不行啊 ,药典就是法规,你不按要求操作就是违法,试验数据是不被认可的。
楼主的方法里面为什么没有要求色谱柱的填料C18的还是C8的,柱温也没有要求
我平时用kromasil柱子常温下用,2ml的流速压力在3000左右。
不知道你用的什么液相系统,waters的液相可以耐压达到4000psi。

希望对你用帮助
有水有渝
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只要系统适应性达到要求,其它的色谱条件除检测波长外,可作稍微的调整。
柏坡
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CP规定不可变的是: 固定相种类 流动相组分 检测器波段
可变的是:色谱柱型号 流动相比例  进样量和浓度。
不知道您看的USP是否有关这方面的色谱要求?
哇咔咔
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比例和流速都可以调整的.只要能达到它规定的要求,分离度,拖尾因子,柱效什么的就可以了.
安平
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爱杰杰
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如果不按照药典上的标准来做的话,需要对你改进的方法进行验证,挺麻烦的
sunny_0808
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对,应该提供填料类型,如果填料一样,按理来说出现这个问题应该是问仪器工程师解决压力问题,我觉得压力应该是设定上限有问题
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