主题：【求助】实验室管理体系监督审核咨询

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发表于：2010/03/31 11:12:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们的实验室管理体系已通过现场审核，还没有发证，但我不知道监督审核在什么时候进行？

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2010/4/1 11:35:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

《实验室认可规则》http://219.238.178.51/bx90/sites/cnas/extra/col23/1216085382.pdf

5.3 监督评审
监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求，
并保证在认可规则和认可准则修订后，能够及时实施纳入质量体系。所有获准认可实验室
均须接受CNAS 的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持续符合认可条件
时，CNAS 应要求其限期采取纠正或纠正措施，情况严重时可立即予以暂停、撤销认可。
监督包括现场监督评审和其他监督活动，如：
a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室；
b)审查获准认可实验室就认可覆盖的范围所做的声明；
c)要求获准认可实验室提供文件和记录（如审核报告、用于验证获准认可实验室服
务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录）；
d)监督获准认可实验室的表现（如参加能力验证的结果）。
CNAS-RL01:2007 第 7 页共 240 页
2007 年04 月16 日发布 2008 年07 月15 日第一次修订 2008 年07 月15 日实施
5.3.1 定期监督评审
5.3.1.1 获准认可实验室应在认可批准后的12 个月内接受CNAS 安排的定期监督评审，定
期监督评审的范围可以是认可领域以及认可要求的全部或部分内容。对多地点的获准认可
实验室，监督应覆盖所有地点。
5.3.1.2 定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请，有关评审要求和现场评审程序与
初次认可相同。监督中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应拟订并实施纠正措施
计划，纠正措施完成期限一般为2 个月，对于严重不符合，应在1 个月内完成。CNAS 应
对纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括现场评审费等，由被评审方承担。
纠正措施未能通过验证时，CNAS 可以视情况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。
5.3.1.3 在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审的结果、参加能力验证的情况，尤其
是能力验证结果不满意时的纠正措施实施情况。
5.3.1.4 获准认可的能力验证提供者，在获得认可后，每2 年必须至少开展一项能力验证
计划。
5.3.2 不定期监督评审
在获准认可实验室发生如本规则 5.5.1.1 条所述变化、CNAS的认可要求变化或CNAS
认为需要对投诉、其他情况反映进行调查时，CNAS 秘书处可随时安排不定期监督评审或
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