主题：【第七届原创】闲话下如何原因分析不符合项&采取合适的纠正措施

有审核的地方就有不符合项，有不符合项就要整改。许多同仁说，现场评审既然没办法消灭不符合项，那么就尽量让其开些好整改的不符合项。从某种程度上，同仁们对不符合项的整改是恨之入骨，牙痒痒，嘎吱嘎吱响。

很多时候写上去的不符合项纠正措施都被打回来，因为要么写的没深度，只是肤浅的在挠挠痒，要么就是抓错了地方，本来是头皮痒，结果我们不停地在治腰椎。

1，快捷方法：

评审过程中，或结束后，大家不要急于一把接住老师开的不符合项，趁老师还在现场，你要明明白白的问清楚，为什么开这个不符合项，开在这个条款理由在哪，最好是问下老师，可不可以提点整改意见。这个就是所谓的快捷方式啦，因为最后你的整改是要提交给他们看的，他们自己的建议肯定是大大的好用的哦。

2，中规中矩的方法

不符合项拿到手后，首先，关注被开具的条款和不符合情景的描述；建议读两遍，琢磨下评审老师话里的着重点，再一步步分析

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栗子：编号XX设备现场标签校准日期为2012.11.11-2013.11.11；

拿到考题后，先原因分析：简单点说就是不停的问“why”，

1）why设备现场的校准标签上的校准日期是过期了的

-answer：A，设备已经计量过但忘记换标签；

                  B，设备没有按时计量；

2）接1-why-answer-A：why会出现忘记标签的事情

--answer：A，因为设备管理员工作程序和习惯不好，每次计量的时候没有及时在计量完成当天更新好标签，而是积攒到一定量后再一并贴标签，所以导致遗漏，并且设备管理员的工作平时也没有监管/核查人员，所以出现纰漏也没人能及时指出。

so：纠正措施大体成形了：

检查SOP，看体系文件中是否需要修改；规范好工作习惯，并在日常实验室检查项目中增加设备标签状况的检查，并提倡设备使用者查看设备状况，及时通知设备管理员；召开一个会议，把此项内容告知所有设备与设备相关的人员，让其配合工作。

--answer：B，设备管理员每次都及时更新标签，此次恰巧查到的漏网之鱼是被胶水不好导致最新的标签脱落。

so：纠正措施大体为：

办公室更新好的标签纸，粘度好点的，然后实验室日常检查的时候多注意下设备状况。（老猫语文不好，你们可以自己措辞）

  接1-why-answer-B：why设备没有按时计量

---answer：A：没有制定详细完备的设备校准计划，所以在操作过程中遗漏。

----answer：B：有校准计划，执行的时候出现了遗漏；

3）接why没有制定详细完备的设备校准计划

---answer：A：文件有规定，但设备管理员没有了解文件，意识不强，没有编制计划。

so：纠正措施内容：

编制设备校准计划，在接下来的操作中严格按照计划每月执行；设备管理员学习SOP，并培训考核；

---answer：B：体系文件中没有规定设备校准计划内容

so：纠正措施内容：

技术负责人/质量负责人对准则了解不够透彻，没有完善体系文件；修改SOP，编制校准计划，设备管理员执行；培训新修改的SOP并考察效果。

接why有校准计划，执行的时候出现了遗漏

---answer：设备管理员意识不强，没有按照计划校准的设备下个月又忘记安排，如此循环

so：纠正措施内容：

校准计划表中利用excel表公式，设置提醒功能，比如过期设备变红此类；加强培训blabla这个大家都会写，我就不罗嗦了；

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以上方法有人叫“why”法，就是不停的问“why”,一直到最根本的原因；

在问why的时候注意提问方式和回答的方式，大家心里都明白，万事都离不开资金的问题，不要最后把根本原因都归结在“没钱”。虽然没钱是普遍现象，大家在公司里实际操作的时候，老板不会因为没钱这件事情就不做了，评审老师也不会因为你们没钱，就不让整改了。作为质量人员，在有限的资金内，发掘最有利的方法是很有必要的。

上面的栗子，很多人一问：“why”执行不到位？answer：因为没钱人手不够啊！-------如果这样回答，那我们就不能愉快的玩耍了，对不对？没钱没人，在有限的资源下，我们也是可以解决问题的。大家都混企业的，发牢骚说说人不够，钱不够是可以的，但在不符合项，在纠正措施的时候还是要发挥聪明才智，想想办法的。