主题：【转帖】我的困惑：药典中检测方法的怀疑，没有人说“不”呢？

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:

原文由 luxw-卢(luxw) 发表:
很有道理，现在哪家企业是完全按照药典来做呢？
我参加安捷伦的培训时，其工程师也说，和药典比，适当调整是没问题的！
可以这样理解吗？

何为适当调整，弹性太大了吧

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:
术业有专攻，专家不是全才。

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:
这个心理安慰可有可无

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:

原文由 jrocklam(jrocklam) 发表:
说一个仿制药的检测吧：明明自己的路线和老美的路

zui 线不一样，还要照着老美的要求买有关物质ABCD，说是要和国际接轨。买回来的标准对照品纯度还没我们自己做的高。
检测方法也是，之前有分离度很好的方法不能用，也得参照美标，走的峰型那叫一个差，好歹分离度和塔板数没问题，蒙混过关
SFDA都不肯给我们搞分析的人一条活路的……

楼主可以写个原创了
如果用的是极限柱，那就更好了

原文由 环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:

原文由 jrocklam(jrocklam) 发表:
说一个仿制药的检测吧：明明自己的路线和老美的路线不一样，还要照着老美的要求买有关物质ABCD，说是要和国际接轨。买回来的标准对照品纯度还没我们自己做的高。
检测方法也是，之前有分离度很好的方法不能用，也得参照美标，走的峰型那叫一个差，好歹分离度和塔板数没问题，蒙混过关
SFDA都不肯给我们搞分析的人一条活路的……

没啥好说的，认了吧，呵呵，改变不了就适应

原文由 环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:

原文由 luxw-卢(luxw) 发表:
很有道理，现在哪家企业是完全按照药典来做呢？
我参加安捷伦的培训时，其工程师也说，和药典比，适当调整是没问题的！
可以这样理解吗？

何为适当调整，弹性太大了吧

一定范围内可以调整，药典有规定，你可以找找

原文由 环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:

原文由 小鸟飞翔(tonyding) 发表:
术业有专攻，专家不是全才。

这个不是专攻的问题，呵呵，是最基本概念的问题

原文由 环烯醚萜(kaikaifeng) 发表:

原文由 jrocklam(jrocklam) 发表:
说一个仿制药的检测吧：明明自己的路线和老美的路线不一样，还要照着老美的要求买有关物质ABCD，说是要和国际接轨。买回来的标准对照品纯度还没我们自己做的高。
检测方法也是，之前有分离度很好的方法不能用，也得参照美标，走的峰型那叫一个差，好歹分离度和塔板数没问题，蒙混过关
SFDA都不肯给我们搞分析的人一条活路的……

没啥好说的，认了吧，呵呵，改变不了就适应

原文由 jianke_0557(jianke_0557) 发表:
的确是，我以前也碰见过着问题，做理化的鉴别（具体什么忘记了），说是家了什么东西之后会怎么怎么变色，我做了n遍都不出颜色，把所有的试剂都换成新的配的还是不行，期间还把试剂都买了新的，而且换人做还是不行。最后突发奇想把明知道含这种物质的东西拿来做还是不行，这才觉得可能是药典出了问题。哎！谁能想到会这样呢，国家拿来保障人民生命的权威居然出如此的低级错误，伤心！