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主题：【求助】仿制大输液需做多大的样品量

浏览0 回复3 电梯直达
hefacai
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发表于：2010/04/10 10:15:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
比如仿制葡萄糖大输液，做工艺研究、稳定性研究需做多少个处方的样品量，同时报多个规格，要做这几个规格的稳定性试验吗！
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2010/4/10 19:59:08 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道是否对你有帮助~
附件：
仿制药指导原则.doc
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云雀
zzz23010402
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2016/2/27 16:14:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每个规格都要考察稳定性的~
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2016/2/28 7:04:37 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
老帖新要求。
多年前的要求与现在有所区别了。
该帖子作者被版主 zzz23010402加 2积分， 2经验，加分理由：回帖奖励
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