三. 现场
本次,两位检查官对现场没有提出异议。
四. 检查官复印并带走的文件
文件编号 文件名称
R02-SOP-JY-113 2008年YYYY质检科超标结果汇总记录
SOP-JY-049-F YYYYUSP检验操作规程
液相超期校验期间生产批次清单
质检科组织机构图
物料编码操作规程SOP
质检科仪器一览表
化学反应式(从DMF上摘出)
工艺流程图
NDC 码注册资料
YYYY新的标签
洁净区人流物流图英文版
仓库一二三楼平面图英文版
2008年工艺验证上的仪表清单翻译版。
SOP 目录
SOP-JY-113-A 质检科超标(超常)检验结果处理(可能)
SMP-YZ-008-A 分析方法验证管理(可能)
SOP-ZG-016-A 物料供应商的审计(可能)
SOP-ZG-007-A 用户投诉管理程序(可能)