主题:【讨论】药品质量人员--您关注新版GMP了?

浏览0 回复7 电梯直达
皎然
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新版GMP很快要出炉了,每个质量人员是否关注了?
您的责权利有没有变化呢?
您的资质要求有没有变化呢?
您的工作流程有没有变化呢……

请大家根据目前送审稿件的内容谈谈!

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冷冷的冰雨
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GMP和自己的实际工作关系不大,对其也了解较少,不过关注一下,以后有可能用的上!
pfz1985
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不太懂,能不能给个简单介绍?

别人咀嚼后的东西不好吃,如果您是药品质量检验行当的,还是自己先查查吧!
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2010/4/20 11:24:04 Last edit by jiaoran
yongw
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梧桐
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对于一个QC来说,影响不是很大,只是检验工作量的增加问题。QA以后可能要担的责任大些。
往往外
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同楼上的。
个人感觉对我们QC检验员来说,基本上没有什么影响。
以前就没怎么看GMP这东西!
小卢
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对于质量人员,新提出了一个质量放行人,是一个新的岗位!且资历要求和质量负责人差不多!
皎然
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新gmp

确切的表述是--质量受权人。
是关键人物之一,可以由质量负责人兼任。
但其资质要求又高于质量负责人,所以……

另外一些省市自治区也有自己的受权人的具体制度内容--责权利,不尽相同,大家可以参照学习。
新版gmp没有明确指出各省市自治区的制度与其制度之间的关系,究竟该如何操作,会有比较大的空间!

原文由 小卢(luxw) 发表:
对于质量人员,新提出了一个质量放行人,是一个新的岗位!且资历要求和质量负责人差不多!
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