2.B超产品标准GB10152—1997修订
修订本编号为GB 10152—2009,自2010年12月1日起实施,主要变化为:
(1)将B超仪器的档次划分单独放在推荐性医药行业标准YY/T0162.1—20xx中,GB10152只给出对各档产品的普适性最低要求。
(2)频率范围扩宽2MHz~9MHz,划分为4段。
(3)性能要求除原有的盲区、探测深度、轴向-侧向分辨力、纵向-横向几何误差之外,新增了声束切片厚度(俯仰分辨力)和重建三维成像体积测量误差。
(4)专用安全标准执行GB9706.9—2008和GB16846。
3.彩超产品标准YY 0767—2009制定
彩超中按照功能可划分为三部分,性能要求分别为:
(1)二维灰阶成像即“黑白超”部分,执行GB10152最新版本;
(2)频谱多普勒部分,要求检测的指标为血流探测深度、灰阶/彩色图像重合性(配准)、血流方向识别;
(3)彩色血流成像部分,要求检测的指标为血流探测深度(因其值常与频谱条件下不同)、血流速度准确度、取样游标位置准确度。
4.中科院声学所配合标准制修订的标准器产品
(1)针对GB10152修订本GB10152—2009
(a)加长型低频体模KS107BD(L)型(因B超数字化普及,探测深度普遍提高);
(b)切片厚度体模;
(c)三维体模。
(2)针对彩超产品标准YY 0767—2009
(a)多普勒体模与仿血流控制系统(又名“血流仪测试台”);
(b)弦线式多普勒试件;
(c)扩展探测深度量程的声衰减片。
(3)针对专用安全标准GB9705.9—2008
(a)配用于Ohmic公司等企业所产超声功率计的掩模;
(b)体表和腔内探头表面温度检测专用体模。
(4)眼科B超专用体模