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主题：【求助】有关方法学工艺验证试验

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betty0919
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发表于：2010/05/11 14:28:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
List the validated standard batch size quantities.
这句的意思是不是：列出验证的标准批量？
这具体又是什么意思呢？是不是指方法学验证试验中涉及的每个批号用了多少还是生产时的批量？
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2010/5/11 14:46:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是指生产时的批量
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betty0919
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2010/5/11 15:01:23 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
应该是指生产时的批量

我感觉也是，但是不理解为什么要那样表达，直接用batch size或batch quantity不就可以了嘛。
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2010/5/11 15:15:43 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法学验证试验样品的批量大小有什么样的要求呢？指导原则里没有，ICH里也没有找到。。。
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myreebok
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2010/5/12 8:30:53 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
列出经验证的标准批量
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