主题:【求助】实验室文件相关问题,等候您的帮助O(∩_∩)O~

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麦~拉乌
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请论坛朋友帮我解答三个问题

提问1:有关检测申请表,申请表后面有客户的签名和盖章,是否要有我们自己的确认签名呢?

      2:有关文件修改,文件(作业指导书)仅仅是台头变了(公司名称变了),内容没变,改后的文件版本要由1.0变成2.0吗?发布日期和实施日期是否要相应改成现在的,那编写人,审核人和批准人及日期是否要改呢?原编写人和审核人已辞职了。文件编号是不是可以不用变?

      3:实验室的受控文件包括哪些?

谢谢你们了,急着要知道!
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提问1:有关检测申请表,申请表后面有客户的签名和盖章,是否要有我们自己的确认签名呢?
1.需要确认签名
      2:有关文件修改,文件(作业指导书)仅仅是台头变了(公司名称变了),内容没变,改后的文件版本要由1.0变成2.0吗?发布日期和实施日期是否要相应改成现在的,那编写人,审核人和批准人及日期是否要改呢?原编写人和审核人已辞职了。文件编号是不是可以不用变?
2.严格来说,版本号是要变的,发布日期和实验日期是不会变的,但要在文件修订页增加一个修订日期和修订内容。文件编号是不会因为审核和批准人而变化的,一般来说,文件编号都不会改变的。
      3:实验室的受控文件包括哪些?
3.基本上,实验室的所有文件都需要受控的
该帖子作者被版主 tianyouyingying5积分, 2经验,加分理由:鼓励应助
麦~拉乌
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提问1:有关检测申请表,申请表后面有客户的签名和盖章,是否要有我们自己的确认签名呢?
1.需要确认签名
      2:有关文件修改,文件(作业指导书)仅仅是台头变了(公司名称变了),内容没变,改后的文件版本要由1.0变成2.0吗?发布日期和实施日期是否要相应改成现在的,那编写人,审核人和批准人及日期是否要改呢?原编写人和审核人已辞职了。文件编号是不是可以不用变?
2.严格来说,版本号是要变的,发布日期和实验日期是不会变的,但要在文件修订页增加一个修订日期和修订内容。文件编号是不会因为审核和批准人而变化的,一般来说,文件编号都不会改变的。
      3:实验室的受控文件包括哪些?
3.基本上,实验室的所有文件都需要受控的

非常感谢你,真想给你加分,可是加不了
ImFarmer
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提问1:有关检测申请表,申请表后面有客户的签名和盖章,是否要有我们自己的确认签名呢?
1.需要确认签名
      2:有关文件修改,文件(作业指导书)仅仅是台头变了(公司名称变了),内容没变,改后的文件版本要由1.0变成2.0吗?发布日期和实施日期是否要相应改成现在的,那编写人,审核人和批准人及日期是否要改呢?原编写人和审核人已辞职了。文件编号是不是可以不用变?
2.严格来说,版本号是要变的,发布日期和实验日期是不会变的,但要在文件修订页增加一个修订日期和修订内容。文件编号是不会因为审核和批准人而变化的,一般来说,文件编号都不会改变的。
      3:实验室的受控文件包括哪些?
3.基本上,实验室的所有文件都需要受控的

对于第二点我觉得应该分两种情况,第一种,一般所说的修改,基本上就如楼上的答案。第二种,换版,这种情况下要在前言或是其他章节说明换版情况,文件编号也应该重新编排了。
麦~拉乌
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文件没有修改,我直接换了版本(2.0版),文件的编写、审核及批准人,发布日期,实施日期都没有变,不知这样可行吗?
jackylau19
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如果按LZ的情况应该是从1.0变成1.1。
当然如果整个实验室的架构变了,虽然编审批没变,但是行政机构变了,组织机构图也肯定会发生变化,这时候就要考虑换版了。
关于受控文件LZ自己看4.3.1吧,上面要求的都要受控。我们常说的受控文件实际上是受控版本的文件。概念不要混淆了。
麦~拉乌
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原文由 jackylau19(jackylau19) 发表:
如果按LZ的情况应该是从1.0变成1.1。
当然如果整个实验室的架构变了,虽然编审批没变,但是行政机构变了,组织机构图也肯定会发生变化,这时候就要考虑换版了。
关于受控文件LZ自己看4.3.1吧,上面要求的都要受控。我们常说的受控文件实际上是受控版本的文件。概念不要混淆了。

公司在09年10月换了营业执照,实验室由第一方变成了第三方,组织机构图变了,这样文件是换版吧?
meifusen
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实验室由第一方变第三方,第三方实验室必需取得资质认定计量认证,公正性方面要求也不一样,组织机构图都变了,文件体系应该要换版了。
cuiweibo
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实验室的文件有的可以不受控,比如认证申请时上报的手册和程序文件,给上级领导及有关人员的手册、程序文件可以不受控。
martina1
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1.需要确认
2 文件换版的时候发布实施日期要写现在的日期,要是仅是一次修订二次修订但没有换版,发布实施日期应该还是以前的日期。
3 基本上所以实验室的文件都要受控(手册、程序、作业指导书、表单、检测标准、计划等),像期刊方面的杂志不需要受控
martina1
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