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主题：【求助】溶剂残留 回收率问题

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sijing0429
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发表于：2010/05/28 10:56:11 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最近在做原料药溶剂残留的回收率时遇到问题，我采用的事加标回收率，三个浓度的样品80%，100%和120%，每个样品平行测定测定三次（气相手动进样），但是每个样品的三个回收率中会出现某一个数据超出98%-102%的范围，三个值取平均值后在此范围内，不知道这样是否符合规定？还有关于6类药的申报对回收率的具体要求是什么啊，回收率的RSD具体要求在什么范围？求高人解答！
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2010/5/28 12:14:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回收率98%-102%，你的要求太高了吧？
一般的检测项目，90%-105%就很好了，80%-110%算合格。
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2010/5/28 12:27:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上说的是呀！
楼主的回收率要求太苛刻了吧？
不知是哪里的规定？
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sijing0429
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2010/5/28 14:25:37 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问楼上两位有这方面的资料吗？可否共享一份？我的邮箱sijing0429@163.com谢谢哦！
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2010/5/31 22:22:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 sijing0429(sijing0429) 发表:
请问楼上两位有这方面的资料吗？可否共享一份？我的邮箱sijing0429@163.com谢谢哦！

药典附录应该对分析方法的回收率有要求的，你好好翻翻看。
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