主题：【第３１期论坛技术讲座】药品研发项目实施流程 活动时间：2010年7月15日—30日

原文由 20070617(20070617) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
一个中药品种，以前是医院制剂，现在转到药厂来做，以前没有做过影响因素实验，现在报临床临床，是不是要加做影响因素实验。

原文由 zrbgsj(zrbgsj) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教
    看了上面的新药研究实施流程，觉得技术调研那一块比较难，查阅资料一般都去什么网站查啊，呵呵，现在有些网站的资料太乱，可信度太差了！

原文由 tyg1366(tyg1366) 发表:

原文由 xiaoyudian17(xiaoyudian17) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
在做仿制药的时候，有没有必要原研单位制剂与中式制剂进行全程的稳定性考察比较试验，单纯性的以中式制剂加速六月的数据与原研制剂数据对比，目前的行情是否可行。

xiaoyudian17 您好！
根据目前了解的一些渠道信息，自己的中试制剂最好与原研单位制剂进行全程的稳定性考察比较试验，市售制剂购买时，注意样品批号尽量与你试验时靠近。

原文由 noach(noach) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教：
中试产品的药理研究，要用中试产品才能做药理试验，可是一旦药理试验不理想，那前面的工艺，质量标准不就全部作废了？

原文由 tyg1366(tyg1366) 发表:

原文由 小卢(luxw) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教，
请问：
对于国内药品研发来说，是不是都在在一味的仿制呢？西药是这样，中药也差不多吧？那么，我们在哪些方面入手会较容易点呢？

小卢，您好！
国内药品研发看，仿制还是占大部分（包括仿国内，仿国外），这个主要和每个企业的战略发展规划有关系，毕竟企业靠利润生存，有好的仿制品种也能很好为企业创收，而且从仿制药入手对企业更容易些。另外，现在开发新药成本及风险太大，国内相当一部分的企业是没有实力操作这块，不过已经有几个药企开始操作了，我们也看到希望了，我相信随着国家的发展，我们会在新药开发这块有所突破。

原文由 lijin79833313(lijin79833313) 发表:
tyg1366老师，您好！我有以下问题想请教，
请问：
立项前对于专利的调研应从那些渠道尽可能多的获取信息，不至于到在项目进展过程中，突然发现有专利方面的障碍。谢谢！！！