主题:【分享】国外药企出小问题就破产 国内交了罚款继续生产

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xiaowang268
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编者按:2012年3月4日,由中国医药企业管理协会等23家协会共同主办,搜狐健康和《医药经理人》联合承办的“声音•责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。搜狐健康在现场采访了全国人大代表、复星集团董事长郭广昌。

  郭广昌:目前在我们这个行业的招标定价中,出现那么多由于唯价格论导致的问题。我们需要维护价格底线,注重质量监督。

  这件事情上能够发挥权威作用的,还是国家药监局和附属单位。国家可以进一步加大对SFDA的投入,让国家在药品的质量监管上,不仅仅是在审批环节,不仅仅是几年搞一次新的GMP上,而是日常的监管上,有足够的人力、物力、技术力量、经费来解决问题。能够对行业的质量管理处在一个动态,哪个行业出了问题,国家药监局有办法、有举措及时发现。把不合格的产品揪出来,而且要有严格的质量。

  今年美国一家仿制药的上市公司干的红红火火,突然一夜之间说要倒闭了,因为发现一个药品的片重不合格。这个红红火火的企业立刻停产,马上就破产,而他仅仅就是因为片重不合格的问题。我们国家在药品质量上能不能做到这个程度?一个企业在质量上出现了很大问题,是不是罚款几万、几十万、几百万就可以继续生产?

  第二,在目前阶段,还是要加大单独定价,还是要有一批产品质量确实好的给予单独定价,甚至要在所有品种里面拿出一定的比例,将来有3%、5%的企业就是在单独定价、优质优价里。

  另外,从我们自己身上也要找点原因。我们要有一个更加清晰的、长期的、持续的战略。各个企业也要向我们国外的同行学习,大家要有一个差异化的定位,要有一个行业的整合思想,我们做创新的还是要从创新的角度多思考。

  在这样一个大趋势之下,十二五规划中国要有一百家一百亿的工业企业。这个目标定的比较高,但是如果真正能实现一百家一百亿的工业企业,平均150亿一家,100家就要15000亿。这个过程是不是能完成?如果能完成,对我们行业有好处?行业上上下下怎么清晰自己的战略?怎么能够主动加快这个行业的整合是非常重要的。

  还有一个,我们企业除了做现在的蛋糕,还要多考虑国际化。把跨国公司,或者国外企业的创新能力等方方面面嫁接到我们身上。企业自身的自律也很重要,每一家企业,尤其大企业带头去做好行业自律的工作。

  第三,一直说医改改来改去,最后变成改药。医疗改革不是说一定要把药价降到药厂全部亏损,医疗机构才能运营、发展。医疗机构内部流程完善、内部加强管理,完全可以在现在的价格上发展的很好。
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有什么办法?企业关门,很多人就要失业了。出事了,老板一个人可背黑锅,但企业破产,员工们就失业了,谁能负这个责任?
xiaowang268
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上回有个事,很多部门都说要取缔,某部门就不同意,说是,那个不做,很多人就要失业了。
drugmen
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国外的企业,有个小事违规,一罚就是25亿美元,我们国内能这样吗?
xiaowang268
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tangtang
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今年美国一家仿制药的上市公司干的红红火火,突然一夜之间说要倒闭了,因为发现一个药品的片重不合格。这个红红火火的企业立刻停产,马上就破产,而他仅仅就是因为片重不合格的问题。
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这个公司的QA、QC对片重不控制吗?所有的批号都有这个问题还是某一批有问题?
影子
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
今年美国一家仿制药的上市公司干的红红火火,突然一夜之间说要倒闭了,因为发现一个药品的片重不合格。这个红红火火的企业立刻停产,马上就破产,而他仅仅就是因为片重不合格的问题。
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这个公司的QA、QC对片重不控制吗?所有的批号都有这个问题还是某一批有问题?

我觉得应该不是仅仅片重不合格的问题,很有可能因此而存在其它更严重的风险
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2012/3/17 19:54:45 Last edit by hyheying
神话
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很多人愿意断章取义

当然不是楼主,而是做这种新闻的人,他想用它来说明什么,但没有说服力
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2012/3/17 20:02:29 Last edit by fcqxqyslzx
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今年美国一家仿制药的上市公司干的红红火火,突然一夜之间说要倒闭了,因为发现一个药品的片重不合格。这个红红火火的企业立刻停产,马上就破产,而他仅仅就是因为片重不合格的问题。
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这个公司的QA、QC对片重不控制吗?所有的批号都有这个问题还是某一批有问题?

我觉得应该不是仅仅片重不合格的问题,很有可能因此而存在其它更严重的风险


我也觉得片重不合格这个理由不可思议。
青林
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外国投入这方面的资金和人力,以及执行力都是我们国人无法想象的。
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