主题:【求助】微生物限度和初始污染菌是一个概念吗?

浏览0 回复11 电梯直达
280520303
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
微生物限度和初始污染菌是一个概念吗?做限度的时候需不需要做阳性对照的呢?谢谢。
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
牛牛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
微生物限度是一种检测方法,初始污染菌是菌,怎么会一样呢?

初始污染菌通俗讲就是原料中的污染菌。

  初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度暂时没有明确要求做阳性,但是如果做的话是最好的。

这些是做微生物检测的基本常识,楼主该好好学习学习了。

该帖子作者被版主 土老冒豆豆5积分, 2经验,加分理由:人才啊,留在食品微生物检测版块吧。
280520303
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
微生物限度是一种检测方法,初始污染菌是菌,怎么会一样呢?

初始污染菌通俗讲就是原料中的污染菌。

  初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。

微生物限度暂时没有明确要求做阳性,但是如果做的话是最好的。

这些是做微生物检测的基本常识,楼主该好好学习学习了。



  谢谢,我公司的产品是植入性三类医疗器械,最终产品是无菌的,那么做了初始污染菌和最终产品的无菌检测,限度的检测就应该不用做了吧。
    初始污染菌中的致病菌是每次都做吗?
    致病菌和控制菌是一样的吗?
280520303
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我看的是ISO11737-1和-2的标准,怎么觉得这个标准写的很含糊,我是微生物的初学者,有的看了还不是很明白。这个标准是做初始污染菌的吧。谢谢。
牛牛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
第一,如果产品要求无菌就直接检测无菌就可以了,不用再做限度检查
第二,致病菌每次都检
第三,不一样,不是从同一个角度来说的。如果你们要求的是无菌,那产品就不存在控制菌,控制菌是指一定范围内可以有的。
第四,那个标准是针对初始污染菌的
280520303
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
第一,如果产品要求无菌就直接检测无菌就可以了,不用再做限度检查
第二,致病菌每次都检
第三,不一样,不是从同一个角度来说的。如果你们要求的是无菌,那产品就不存在控制菌,控制菌是指一定范围内可以有的。
第四,那个标准是针对初始污染菌的


谢谢。初始污染菌检测也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。致病菌一般是哪些菌呢?大肠菌群要检测后大肠杆菌就不用检测了吧。
初始污染菌还有其他的标准吗?这个标准上的方法写的就不是很详细,谢谢。
牛牛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 280520303(280520303) 发表:
原文由 牛牛(wozhuanyong) 发表:
第一,如果产品要求无菌就直接检测无菌就可以了,不用再做限度检查
第二,致病菌每次都检
第三,不一样,不是从同一个角度来说的。如果你们要求的是无菌,那产品就不存在控制菌,控制菌是指一定范围内可以有的。
第四,那个标准是针对初始污染菌的


谢谢。初始污染菌检测也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查。致病菌一般是哪些菌呢?大肠菌群要检测后大肠杆菌就不用检测了吧。
初始污染菌还有其他的标准吗?这个标准上的方法写的就不是很详细,谢谢。


致病菌的检查要看具体产品的要求了,一般像大肠埃希菌、沙门氏菌铜绿假单苞菌等。
我理解的是大肠菌群检测后大肠杆菌就不用检测了
至于其他初始污染菌的标准,我找了下,手头没有这方面的资料,你还是在问问其他人吧,实在无能无力了
280520303
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
牛牛
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
zyc2012st
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我这几天也被这东西搞的很糊涂啊。。。我们公司最近要做认证,这些文件都要编写起来,本来不是我们研发做的内容全都推过来了,烦。。。
文源
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴