主题:【原创】【第三届原创参赛】过来看啊!图文并茂教你用旋转式压片机

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lingshike
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【第三届原创参赛】过来看啊!图文并茂教你用压片机



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1 压片机的概述。

压片机的类型有单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。

最早的压片机是由一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状,这一机器称单冲压片机,以后发展成电动花篮式压片机。这两种压片机的工作原理仍然是以手工压模为基础的单向压片,即压片时下冲固定不动,仅上冲运动加压。这种压片的方式,由于上下受力不一致,造成片剂内部的密度不均匀,易产生裂片等问题。针对单向压片机存在的这种缺点,一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。

旋转式压片机是由均布于转台的多副冲模按一定轨迹作圆周升降运动,通过压轮将颗粒状物料压制成片剂的机器。而冲杆随转台旋转的线速度≥60mmin的压片机称之为高速旋转压片机,这种高速旋转压片机具有强迫供料机构,机器由PLC控制,有自动调节压力、控制片重、剔除废片、打印数据、显示故障停机等功能,除能控制片重差异在一定的范围内以外,对缺角、松裂片等质量问题能自动鉴别并能剔除。   

压片机所压的片形,最初多为扁圆形,以后发展为上下两面的浅圆弧形和深圆弧形,这是为了包衣的需要。随着异形压片机的发展,椭圆形、三角形、长圆形、方形、菱形、圆环形等片剂随之产生。另外,随着制剂的不断发展,因复方制剂、定时释放制剂的要求,而制成双层、三层、包芯等特殊的片剂,这些都需在特殊压片机上完成。



2 压片机操作。

现在的片剂车间一般都有旋转式压片机。下面就以一台17冲的旋转式压片机为例,展示压片机的基本操作:擦冲模,装冲模,装其他配件,装药粉试压,压片,清洁。



2.1  擦冲模。

冲模是压片机的核心部件,有什么样的冲模,就会压出来什么形状的片剂。冲模一般最为常见的是圆形冲模。




还有各种异型冲模:心形的,菱形的,椭圆形的等等,今天我就以椭圆形的冲模为例给大家展示冲模的装配。


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2011/9/6 21:28:37 Last edit by mengzhou 举报
lingshike
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上面的两张图中,大家看到了两种冲模,有没有发现每种冲模都是有一种冲嘴长,一种冲嘴短,这是为什么呢?哪个是上冲,哪个是下冲?呵呵,没有压过片的版友可以猜一猜。

在短冲嘴的椭圆形冲模圆柱壁上有一个由两颗螺丝固定住的突起长条,这个是所有异型冲都有的一个特征,是用来固定用的。圆形冲是没有的。呵呵,大家看到了吧。



冲模一般是放在无水的油类中保存,我们这里是放在液体石蜡中。也有工厂把冲模抹上黄油保存。这样防止生锈。



擦冲模,我们准备几条纱布,一个托盘,用镊子从液体石蜡中把冲模夹出来,用纱布擦干净放在托盘中即可。




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2010/8/14 12:17:15 Last edit by lingshike
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2.2 装冲模

一套冲模分上冲、下冲和中间的模具。擦完模具之后,我们就开始装模具。圆形片,是先装中间的模具,再装上冲,最后装下冲,过程比较简单。因为圆形是中心对称的,上下冲怎么旋转都会吻合的上,但是异型冲就不行了。必须先固定上冲,再装中间的模具,最后再装剩下的下冲。整个过程要保证上下冲与中间的模具完全吻合。否则压片过程会发生危险。

下图为未安装冲模、其他配件的压片机。压片机的前后左右四面都有透明的无机玻璃门。旁边那个机器是吸尘器。



下图为未安装上冲、中间模具的空孔。上面那排是装上冲的,下面那排是装中间模具。上冲只能是在图片中带圆孔的深色小铁块处放入和取出。而且注意了,上冲的那圈空孔不是全圆的,连着一个长条孔。那个长条孔就是用来固定异型冲的。




把椭圆冲的上冲,一个一个放好。之后根据上冲冲嘴的位置和方向,放置中间的模具。






之后再把上冲取出,用一根铁棍把中间的模具敲到空孔中。






把中间的模具敲下去之后,就要固定它们。



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2010/8/14 12:23:08 Last edit by lingshike
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接下来就是装下冲。下冲是从压片机左侧从下往上装上去的。

下图为压片机的左侧照。



下图空孔为下冲的孔。






装完下冲之后,要把装下冲那个孔堵上,要不机器转一圈,下冲又从那个孔孔中全部掉下来了。用一个小铁块把转入孔堵上。





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2010/8/14 12:28:35 Last edit by lingshike
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2.3 装其他配件

    冲模装上之后,就剩下其他的配件了。有上冲的防护罩,刮粉器,出片桥等。



下图为装上了上冲的防护罩。




下图为装上了刮粉器。




下图为装上了出片桥。




下图为装上了料斗的压片机全图。


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2010/8/14 12:34:10 Last edit by lingshike
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2.4装药粉试压

    装好机器之后,就要开始压片了。这个时候要进行试压,因为你的片重,厚度都是有一定要求的。在刮粉器中,装少许药粉颗粒,手动转动压片机,调节片重和片厚(也就是硬度)。反复几次,直至合格为止。

下图为在刮粉器中倒入了少许药粉颗粒。



下图为压片机的操作面板。首先是两个大轮。在它们下面有示意图。左边那个是调节片重的,右边那个是调节片厚,也就是硬度的。两个大轮是可以转动的,上面有数字显示,那个数字代表上下冲的距离。距离越大,片越重,越松。反之则片越轻,越硬。

剩下的其他开关就是导电,转速调节等作用。

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2010/8/14 12:37:33 Last edit by lingshike
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说到压片机的转动。在机器没有正式压片之前,都是手动的。包括前面装上冲,下冲,中间模具。试压等等。手动转动装置在这个机器中设计的不合理,因为很费力,实在是太累人了!

下图为手动转动盘。把它套在压片机的一根转轴上,就可以手动转动压片机了。



下图为把手动转动盘套上转轴之后的情形。


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2010/8/14 12:39:36 Last edit by lingshike
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2.5压片

    装置装好了,试压合适了,然后就是正式压片了,把物料倒在料斗中,取下手动转动轮,开启压片机,调节转速。就可以看见机器咚咚咚的转起来,开始的时候还是要检查压出来的片是否符合要求。片重,硬度等等,不合格的话,还要进行调节,直至合格为止。后面在压片的过程中要隔一定时间检查一次。

下图为压片时刮粉器的工作状态。



下图为压片时得出片状态。




下图为出片时得情况。有一个托盘,上面架一个筛网,以除去细粉颗粒。




下图为压制的中药椭圆异型片。

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2010/8/14 12:43:01 Last edit by lingshike
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2.6清洁

压完片之后,就是清洁了。GMP厂房里面是有清洁SOP的,我们实验室呢,就是搞卫生了。先扫除残余药粉,再拆装置,最后再清洁。从上到下,从里到外。这个时候还可以用那个吸尘器了(其实压片的时候吸尘器是一直开住的,大家注意没有,在压片机右侧有一截导管,那是与吸尘器相连的地方。)冲模拆下来,要用水洗干净,擦干,再放入液体石蜡中保存。

当然这只是压片的使用,压片还有其他重要的方面,比如你的粒子做的好不好啊,流动性怎么样,压片环境怎么样等等。压完片之后,后面再接着做片剂的常规检查,重量差异,崩解时间,溶出度等等,这是后话了。





3.结语

    各位版友看完之后,感觉如何。本人近期正在做有关片剂的实验,所以正好可以和大家交流。在我们实验室还有胶囊填充剂,滴丸剂,软胶囊剂,包衣机等,以后有机会,有时间再给大家一起探讨学习。关于上面提出的上下冲的问题,你想出来了吗?欢迎大家多多拍砖。
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2010/8/14 12:43:44 Last edit by lingshike
社区=冬季=
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文章写的不错,但怎么感觉制药有点像小作坊似的
冷冷的冰雨
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片就是这样制造出来的!很详细,很直观