无菌室标准化规程及验收规范
一.目的
本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。
二.适用范围
微生物检测实验室
三.责任者 QC主管生测员
四.定义 无
五.安全注意事项
严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
六.建造规程
1. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
2. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
3. 严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4. 无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。
5. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
6. 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
7. 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
8. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
9. 供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10. 每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。