快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

主题：【讨论】关于标准方法的验证

浏览0 回复11 电梯直达

zshxts0307

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2010/09/14 14:48:31 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

认可准则对于标准方法的验证并没有强制要求，不知道有做试验室体系的朋友有没有做标准方法的验证，请问这个是不是一定要做呢？因为我发现本论坛中关于标准方法的查新，当有标准变更时，有一个确认验证的过程，既然标准变更需要验证那是不是代表现有的标准更需要验证呢？
请有经验的老师赐教！

0
赞贴
11
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

可能感兴趣

1818

禁止发帖修改昵称

ID：xyhdcm2002

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2010/9/14 15:16:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最好是做,这样才能与GMP相符啊!!就算是不做,最起码也要做系统适应性.

赞贴

拍砖

AK-47(冲)

禁止发帖修改昵称

ID：scott-vip

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2010/9/14 15:16:36 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你指的是方法的确认吗？

赞贴

拍砖

zshxts0307

禁止发帖修改昵称

ID：zshxts0307

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2010/9/14 15:18:42 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:
你指的是方法的确认吗？

对呀！我们有对非标方法进行确认，但是对于标准方法就没有做了。不知道是不是一定要做呢？

赞贴

拍砖

rock_rock

禁止发帖修改昵称

ID：rock_rock

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2010/9/14 15:38:26 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对标准方法的确认主要是在环境条件，仪器，消耗品或其他工具，人员能力，样品处理等等，在资源上有没有符合标准的能力，有没有必要在标准方法以外制订更详细的内部程序和作业指导书，报告样式要不要更新，人员有没有需要通过特别培训和授权等等．只要有标准表格，由技术人员确认便可以了，对于小改动的标准更新，工作量不会增加很多．
但是当遇到标准有重大改变时，尤其关系到基本设备和方法上的改变，便要认真地处理好各项事情才能确认可按新的标准进行检测／校准

赞贴

拍砖