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主题：【转帖】药监局提醒关注维C银翘片安全性问题

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土老冒豆豆

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发表于：2010/09/20 00:25:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

新华网北京9月19日电(记者黄小希)国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

　　据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

　　病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

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2010/9/20 7:52:23 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个药有解热去痛的功能，被大家当成万能药使用了，滥用的很多，所以很多的副作用开始显现。

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小卢

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2010/9/20 8:09:10 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我就是滥用者之一啊，老是认为是普药，吃点没问题的！

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seven12

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2010/9/20 8:21:55 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个药我每次感冒都吃……

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雾非雾

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2010/9/20 8:25:45 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个事情有点稀奇，因为扑尔敏和扑热息痛是所有感冒药里的基本配方之一，如果VC银翘片里这两个成份能引起这样的副作用，那其它感冒药（如感冒通、感冒胶囊等）都会引起类似副作用才对，VC银翘片出来也不是新药，早已在市场上行销多年，其中贵州百羚的质量最好，这次也没说是什么品牌的，难道都能引起类似症状？那以前怎么从来没有报道过呢？

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lijin79833313

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2010/9/20 8:26:28 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这药也出不良反应了啊，现在药店都没卖的了，太便宜厂家都不生产了

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土老冒豆豆

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2010/9/20 9:01:05 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 雾非雾(mcds) 发表:
这个事情有点稀奇，因为扑尔敏和扑热息痛是所有感冒药里的基本配方之一，如果VC银翘片里这两个成份能引起这样的副作用，那其它感冒药（如感冒通、感冒胶囊等）都会引起类似副作用才对，VC银翘片出来也不是新药，早已在市场上行销多年，其中贵州百羚的质量最好，这次也没说是什么品牌的，难道都能引起类似症状？那以前怎么从来没有报道过呢？[/quote
是有点怪，因为这个药太大众了，所以很多药厂都能生产，大家打价格战，一降再降，结果这个质量，这个药材，这个原料，呵呵。

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