主题:【讨论】国家药监局:医院私购“进口”药 按假药论处

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国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论

    针对上海“眼药门”事件,10月18日,国家食药监管局发出通知,严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市,则一律按假药论处。

    今年9月初,上海市第一人民医院对黄斑变性患者进行眼内注射阿瓦斯汀(Avastin)药物后,累计有61位患者出现眼部红肿、视力模糊等症状。经上海市卫生部门调查,发现医院为患者使用的阿瓦斯汀,系个人私自携带入境而未经国家药品监管部门批准上市使用的药品。

    国家食药监管局表示,今后,全国各级各类医疗机构,不得购进使用个人自用携带入境的药品,如果购买按假药论处。涉嫌犯罪的,移送司法机关追究刑事责任。

    昨天,北京市药监局表示,将对北京地区医疗机构的用药,进行检查。

    北京一名眼底病专家昨天称,“阿瓦斯汀”是国内外眼科临床公认的,能够治疗眼底黄斑变性的特效药,但在我国尚未被批准适用于眼底疾病的治疗。该药在北京临床也曾有使用,但未出现过群体不良反应事件。这位专家还推测,“阿瓦斯汀”的价格较昂贵,国内病人为减轻经济负担,通常几个人分用一支药,药品在打开后需要进行分装,这个环节,有被污染的风险,可能会造成使用后出现不良反应,比如眼部红肿,结膜感染,视物模糊等。

个人感觉,相关部门应该放宽或加快进口特效药的审批条件和程序,这样对于患者是有利的消息,从而能更积极的去打击走私偷卖“进口药”,从而也能使分装过程更符合要求,避免医疗事故。
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xueyugaoyuanhua
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我觉得这事情急不得,审批程序都要按部就班的进行也要严格,毕竟是国外药品,这个药开发到使用的全过程受试对象都是外国的人,用在中国人身上这也是比较长的研究过程、、、
往往外
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原文由 xueyugaoyuanhua(xueyugaoyuanhua) 发表:
我觉得这事情急不得,审批程序都要按部就班的进行也要严格,毕竟是国外药品,这个药开发到使用的全过程受试对象都是外国的人,用在中国人身上这也是比较长的研究过程、、、


这个国人体质与国外没有很大的差别吧。。。
治疗重大疾病的特效药的治疗作用的研究远远大于其副作用吧!!
清水寒烟
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私购的药的确应该严管,万一某些不法医生贪图钱财,把某些国外未经临床实验的药拿国人做实验呢?
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2010/10/20 21:25:21 Last edit by sxysky
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原文由 清水寒烟(sxysky) 发表:
私购的药的确应该严管,万一某些不法医生贪图钱财,把某些国外未经临床实验的药拿国人做实验呢?


这是必须的!严打~
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