10月21日上午

Oct. 21, 2010 am
开幕式、主题演讲 Opening Remarks & Topic Presentation

主持人Moderator：王平副秘书长 Mr. WANG Ping , Deputy Secretary General of ChP
演讲人 Presenter

09:00-09:15
致辞及中美药典合作回顾与中国药品标准和监管的发展

吴浈

中国药典委员会秘书长

Mr. WU Zhen

Secretary General of ChP

09:15-09:30
药典标准在生产检验中的作用
Dr. Roger L. Williams

美国药典会首席执行官

09:30-09:50
SFDA关于我国中药和生物制品的管理要求与工作思路

Regulations and Ideas on the registration of Traditional Chinese Medicines (TCM) & Biologics in China
国家局注册司

Drug Registration Department, SFDA

09:50-10:10
欧洲有关植物药及生物药品的法规政策

The role of the European Pharmacopoeia in the EU Regulatory System
Dr. Susanne.Keite

European Directorate for Quality Medicines

欧洲药品质量管理局局长

10:10-10:25
（待定）TBD
浙江局领导

10:25-10:40
茶休 Tea Break

10:40-10:55
企业生产与质量控制介绍短片（一）

Brief Introduction of production and Quality Control by Video (1)
同仁堂

Beijing Tong Ren Tang Chinese Medicine Co. Ltd

10:55-11:15
21世纪营养模式的变化

Changing Nutritional Paradigms in the 21st Century
Dr.Robert M. Russell

USP board member

美国药典会董事会成员

11:15-11:35
美国药典新一届专家委员会对中美TCM标准建立与合作观点

Collaborations on TCM between ChP and USP: Perspectives from USP 2010-2015 Council of Experts
Dr. Dennis Gorecki ，DS Chair

University of Saskatchewan

美国药典委员会膳食补充剂专家委员会主席

11:35-11:55
中国艾滋病疫苗的评价和质量控制
王佑春中检所副所长

Dr. WANG Youchun, Deputy Director of NICPBP

11:55
午餐LUNCH

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10月21日下午

Oct.21,2010 pm
主题演讲Topic Presentation

主持人Moderator：
演讲人presenter

13:00-13:15
企业生产与质量控制介绍短片（二）

Commercial Break:Brief Introduction of production and Quality Control by Video (2)
国药集团（中生集团）

China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm)

13:15-13:35
人血液制品病毒安全控制

Viral Control in Human Blood Products
Dr. Tina Morris Expert from USP

美国药典会专家

13:35-13:55
生物制品的标准与生产质量控制

Standards & Quality Control of the Biologics
李凤翔中检所生检处处长

Prof. LI Fengxiang, NICPBP

13:55-14:15
德国生物仿制药的现状

The current situation concerning biosimilars in Germany and Europe
Dr. Siegfried GIESS

Paul-Ehrlich-Institut

德国联邦血清与疫苗管理局

14:15-14:35
古巴生物制品及疫苗的现状及管理

Development and Regulation of Biological Products & Vaccines in Cuba
Mr.Rolando Barbaro Domínguez Morales

National Regulatory Authority

古巴卫生部生物技术主任

14:35-14:55
企业的发展与标准

Quality Control on the Bio-technology Products
Ms. Erin Wang

Eli Lilly and Company 礼莱公司

14:55-15:15
答疑Q&A

15:15-15:35
茶休 Tea Break

主持人Moderator：姚新生院士 Academician YAO Xinsheng
演讲人Presenter

15:35-15:50
企业生产与质量控制介绍短片（三）

Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (3)
正大青春宝

Chiata Qingchunbao Pharmaceutical Co., Ltd.

15:50-16:10
欧洲药典植物药收载概况

European Pharmacopoeia monographs on Herbal drugs used in
Traditional Chinese Medicines

Prof. Dr. Gerhard Franz,

Chair, TCM Working Party, European Pharmacopoeia Commission,

欧洲药典会植物药专家委员会主席

16:10-16:30
中药质量标准研究及其评价体系的建立

Study on the quality standard and establishment of evaluation system for traditional Chinese medicines
屠鹏飞北京大学中医药现代研究中心

Prof. TU Pengfei, Peking University Modern Research Center for Traditional Chinese Medicine

16:30-16:50
新颖结构中药活性成分的发现及化学生物学研究

张卫东第二军医大学现代中药研究中心

Prof. ZHANG Weidong，Second Military Medical University, Research Center for Modern Chinese Medicine

16:50-17:10
指纹图谱研究进展

Development of TCM fingerprint
罗国安清华大学生命科学与医学研究院中药现代化研究中心主任

Prof.LUO Guoan,Dirctor, Tsinghua University, Institute of Life Science and Medical Research Center of Modernization of Chinese Medicine

17:15-17:35
答疑Q&A

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