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主题：【已应助】制剂和原料药分析的不同

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erge
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发表于：2013/10/28 20:59:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人一直从事原料药分析工作，请教各位老师，制剂分析时，与原料药分析有哪些不同？
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生活就这么美好
xiaowang268
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2013/10/28 21:42:37 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
含量不一样,背景不一样的,样品处理也不一样的
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zzz23010402
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2013/10/28 21:52:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了
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erge
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2013/10/29 21:28:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
含量不一样,背景不一样的,样品处理也不一样的


能具体说说嘛？
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2013/10/29 21:30:41 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？
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影子
hyheying
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2013/10/29 22:27:15 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


检测项目上，原料药对有关物质特别关注，制剂对溶出度特别关注；原料药会有炽灼残渣、重金属检测，制剂不会有，可以自己看看药典，比较一下。

样品处理上，制剂会麻烦一点
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tangtang
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2013/10/29 22:36:16 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


做了溶出度就不用做崩解时限。看看药典，都有规定的。
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zzz23010402
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2013/10/30 9:07:05 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
其实工作量相对会小点，差别是有的，样品的处理、检测项目会有些差别，做上1-2个项目熟悉了就好了


制剂的检测项目通常都有哪些呢？像什么崩解时限，溶出度等都要做吗？


固体制剂主要是含量、有关物质、溶出度；崩解时限现在做的少，根据具体剂型定
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青林
wyqql2060
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2013/10/30 18:59:17 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
侧重点不一样，原料就是第一道门，要尽可能的把一些可能的问题解决。制剂的就是最后一道门，要检测最关键的问题
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xiaowang268
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2013/10/30 22:28:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 生活就这么美好(xiaowang268) 发表:
含量不一样,背景不一样的,样品处理也不一样的


能具体说说嘛？


比如原料药可能是直接溶解进样，有些制剂确是需要前处理的，
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erge
lihouquan
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2013/10/31 21:48:54 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
回头多找点资料看看，谢谢各位了！
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