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液相色谱（LC）

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主题：【求助】检测一品种，含量降低很多怎么办？

浏览0 回复4 电梯直达

zhangcsno114

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发表于：2010/10/29 10:54:52 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请教大家一个问题：一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？我现在检测一品种，影响因素试验时有关物质增加的不多含量确降低很多这说明我的检测方法有问题，没检测到所有的杂质吗？还是别的什么原因呢

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2010/10/29 15:04:19 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你确定你的含量检测是准确的吗？如果是准确的，没检测到所有的杂质的可能性比较大，还有你的杂质用的什么方法计算的？

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〓猪哥哥〓

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2010/10/29 21:02:55 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhangcsno114(zhangcsno114) 发表:
请教大家一个问题：一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？我现在检测一品种，影响因素试验时有关物质增加的不多含量确降低很多这说明我的检测方法有问题，没检测到所有的杂质吗？还是别的什么原因呢

一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？没有必然的关系

因为样品降解后成分不能确定，所以检测器可能检测不到，或者分析时间不够，或者在该条件下，物质不出峰等等。

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lijin79833313

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2010/10/30 10:02:30 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没有必然关系，杂质的种类很多，一种方法是不可能检验所有的杂质的。方便说下是什么物质吗？

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duanjiezz

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2010/11/1 11:37:30 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
原文由 zhangcsno114(zhangcsno114) 发表:
请教大家一个问题：一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？我现在检测一品种，影响因素试验时有关物质增加的不多含量确降低很多这说明我的检测方法有问题，没检测到所有的杂质吗？还是别的什么原因呢

一种药物的有关物质增加多少，它的含量就会降低多少吗？没有必然的关系

因为样品降解后成分不能确定，所以检测器可能检测不到，或者分析时间不够，或者在该条件下，物质不出峰等等。

说得是，一般做TRS实验时，最好先做强制降解实验，以利于了解产品降解组分情况，会用MS检测，取定通常的UV-VIS检测有效就可以放心的脱离MS了，能做到TRS实验这一步，说明药品已经做过溶液稳定性实验以及固体稳定性实验了（在不同的温度、湿度、光照条件下），所以药品的降解应该是在可控或者说可预知的情况下的。那么出现上述杂质增加而主峰没有相应减少的问题，可以从如下几方面找原因：1、样品保存没按照要求，比如温度、光照等条件。2、blank是否扣除，即设备残留情况。3、样品主峰的吸光度与杂质的单位浓度吸光度不同。

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