一. 认证申请书
企业名称与许可证是否一致。□
注册地址是否与许可证上的注册地址一致。□
生产地址是否与许可证上的生产地址一致。□
注册地址是否与营业执照上的地址一致。□
申请认证范围是否在许可证范围内。□
申请范围的填写与药典药材炮制通则是否一致。□
是否有动物脏器、组织的洗涤车间。□
是否有直接口服饮片车间。□
是否有毒性饮片车间。□
表格内容是否每一项均填写(凡未发生项,文字填“无”,数字填“0”)。□
生产剂型和品种表
药品生产企业许可证范围全部剂型和品种表:
是否含品名、□ 炮制规格、□ 炮制范围、□ 批准文号。□
本次认证范围剂型和品种表:
该表是否含品名□、炮制规格□、炮制范围□、 执行标准□、 批准文号□、 是否注明常年生产品种。□
执行中国药典及浙江省炮制规范以外的品种是否附质量标准。□
有批准文号的品种的生产批准证明文件复印件是否齐全。□
是否有直接口服中药饮片□, 品种数: 个
是否有毒性药材饮片□, 品种数: 个
如有实施批准管理的饮片名称、炮制规格及范围、批准文号生产地址与药品批准证明文件中的是否一致。□