主题:【分享】中药饮片GMP认证申报资料目录

浏览0 回复3 电梯直达
〓猪哥哥〓
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1、中药饮片GMP认证申请报告

2、《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件

3、药品生产管理和质量管理自查情况

4、 药品生产企业组织机构图
5、 药品生产企业负责人、部门负责人简历;药学及相关专业技术人员登记表,工程技术人员登记表,技术工人登记表;中、初级技术人员比例表

6、中药饮片生产品种表(包括炮制加工范围、依据标准及质量标准)
 
7、药品生产企业周围环境图;总平面布置图;仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图
 
8、药品生产企业车间概况及工艺布局平面图;送风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图

9、申请认证品种工艺流程图主要过程及控制项目
 
10、 关键工序、主要设备验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况

11、 药品生产企业生产管理、质量管理文件目录
 
12、 申请资料真实性的自我保证声明
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青林
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猪哥哥,有没有具体的内容?就一个目录大家多费解啊
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2010/11/21 13:31:57 Last edit by 03yx2
wangshirf
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p3247002
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中药饮片GMP认证申报资料目录http://www.heab98.com/hedeabc/vip_doc/4589483.html
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