主题:【第三届原创参赛】CNAS现场评审前“文档整理”工作

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原文由007爵士(jardz)发表:16)第十六个档案盒:

  51技术要求总则(暂无内容)

17第十七个档案盒:

5.2人员


 1检测员持证登记表;(由资料员整理)

1、年度人员培训计划表;(由质量负责人提供)

2、人员培训记录表;(由技术负责人负责)

3、人员考核记录表(由技术负责人负责)

4、业务人员技术档案;(由资料员负责,具体要求见之前的第三大类人员档案的要求)

18第十八个档案盒:

5.3设施和环境条件


1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似限制进入的标识;(由中心主任负责)

2、外来人员进入实验室登记表(由检测组负责人负责提供);

3、内务与安全考核表;(由质量负责人负责)

4、检测环境监控记录(由检测员负责)

5、废液处理交接记录

19第十九个档案盒:

5.4检测方法及方法的确认


1、方法确认资料;(由技术负责人提供)

2、标准方法查新记录;(由技术负责人提供)

3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。(即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》,由检测员负责)

4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(由设备员负责)

5、测量不确定度的评定记录(由检测员负责)

20第二十个档案盒:

5.5设备


1、仪器设备台帐;(由设备员负责)

2、标准物质一览表及标准物质证书;(由设备员负责)

3、标准物质使用记录表(由检测员负责)

4、标准物质报废申请表(由设备员负责)

5、标准物质期间核查(由检测员负责)

6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录;

7、仪器设备使用记录(由检测人员负责)

8、仪器设备定期维护记录(由设备责任人负责)

9、仪器使维修记录;(由设备员负责)

10、            仪器报废(停用)单(由设备员负责)

11、            仪器设备档案材料;(由设备员负责,详见之前的第2大项资料)

12、            仪器设备状态标识标签。(由设备员负责)

13、            仪器设备使用授权表(由设备员负责)

21第二十一个档案盒:

5.6测量溯源性


1、周期检定计划表;(由设备员负责)

2、仪器设备期间核查计划;(由设备员负责)

3、仪器设备期间核查记录;(由设备责任人负责)

4、对检定、校准证书的确认;(由设备员负责)

22第二十二个档案盒:

5.7抽样


1、    抽样记录;(暂无)

23第二十三个档案盒:

5.8检测物品的处置


1、样品的接收、编码、流转记录;(即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》,由样品员负责)

2、样品检验状态标识(样品标识卡);(由样品员和检测人员负责)

3、样品损坏、丢失报告表(由样品员和检测人员负责)

24第二十四个档案盒:

5.9检测结果质量的保证


1、年度质量监控计划表(由质量负责人负责)

2、质量监控记录表;(由质量负责人负责)

3、质量控制异常情况记录表(由质量负责人负责)

4、实验室比对和能力验证材料;(由质量负责人负责)

3、内部质控资料。(由质量负责人负责)

25第二十五个档案盒:

5.10结果报告


1、报告发放登记表(由样品员负责)

2、报告更改申请表(由检测员负责)

3、留存报告副本。(由检测员、资料员负责)

4、报告抽查情况登记表(由监督员负责)

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帖子写完三年后的今天,发现还是有很多朋友浏览回帖,说明当年的努力对大家还是有帮助的。

从最初的CNAS初次评审,监督评审,到如今复评审。从之前第一方实验室发展到第三方实验室,个

也是在不断发展中。愿与朋友们多交流,274544211@qq.com
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m3301364
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原文由 m3145378(m3145378) 发表:好帖收藏学习
兄弟你们在认证吗有没有写好的发一套给我观赏一下,邮箱379013620@qq.com我这有cnas-Cl01已经完成的质量手册程序文件还有那个确认纪录格式就是还没填写不知道怎么填写,个人档案中各个负责人培训内容怎么写?
m3301364
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原文由 拉菲(v3029822) 发表:好
我这有完整的质量手册、程序文件、确认记录格式(就是所用到的表格),就是不会填,交流一下邮箱379013620 @qq.com
落花人有意
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p3216643
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有电子版的资料吗,想参考一下,关于设备的全部资料该用什么格式电子版
yzj5319051
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tietuzi
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