原文由007爵士(jardz)发表:(16)第十六个档案盒:好帖收藏学习
5.1技术要求总则(暂无内容)
(17)第十七个档案盒:
5.2人员
1、检测员持证登记表;(由资料员整理)
1、年度人员培训计划表;(由质量负责人提供)
2、人员培训记录表;(由技术负责人负责)
3、人员考核记录表(由技术负责人负责)
4、业务人员技术档案;(由资料员负责,具体要求见之前的第三大类人员档案的要求)
(18)第十八个档案盒:
5.3设施和环境条件
1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识;(由中心主任负责)
2、外来人员进入实验室登记表(由检测组负责人负责提供);
3、内务与安全考核表;(由质量负责人负责)
4、检测环境监控记录(由检测员负责)
5、废液处理交接记录
(19)第十九个档案盒:
5.4检测方法及方法的确认
1、方法确认资料;(由技术负责人提供)
2、标准方法查新记录;(由技术负责人提供)
3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。(即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》,由检测员负责)
4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表(由设备员负责)
5、测量不确定度的评定记录(由检测员负责)
(20)第二十个档案盒:
5.5设备
1、仪器设备台帐;(由设备员负责)
2、标准物质一览表及标准物质证书;(由设备员负责)
3、标准物质使用记录表(由检测员负责)
4、标准物质报废申请表(由设备员负责)
5、标准物质期间核查(由检测员负责)
6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录;
7、仪器设备使用记录(由检测人员负责)
8、仪器设备定期维护记录(由设备责任人负责)
9、仪器使维修记录;(由设备员负责)
10、 仪器报废(停用)单(由设备员负责)
11、 仪器设备档案材料;(由设备员负责,详见之前的第2大项资料)
12、 仪器设备状态标识标签。(由设备员负责)
13、 仪器设备使用授权表(由设备员负责)
(21)第二十一个档案盒:
5.6测量溯源性
1、周期检定计划表;(由设备员负责)
2、仪器设备期间核查计划;(由设备员负责)
3、仪器设备期间核查记录;(由设备责任人负责)
4、对检定、校准证书的确认;(由设备员负责)
(22)第二十二个档案盒:
5.7抽样
1、 抽样记录;(暂无)
(23)第二十三个档案盒:
5.8检测物品的处置
1、样品的接收、编码、流转记录;(即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》,由样品员负责)
2、样品检验状态标识(样品标识卡);(由样品员和检测人员负责)
3、样品损坏、丢失报告表(由样品员和检测人员负责)
(24)第二十四个档案盒:
5.9检测结果质量的保证
1、年度质量监控计划表(由质量负责人负责)
2、质量监控记录表;(由质量负责人负责)
3、质量控制异常情况记录表(由质量负责人负责)
4、实验室比对和能力验证材料;(由质量负责人负责)
3、内部质控资料。(由质量负责人负责)
(25)第二十五个档案盒:
5.10结果报告
1、报告发放登记表(由样品员负责)
2、报告更改申请表(由检测员负责)
3、留存报告副本。(由检测员、资料员负责)
4、报告抽查情况登记表(由监督员负责)
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帖子写完三年后的今天,发现还是有很多朋友浏览回帖,说明当年的努力对大家还是有帮助的。
从最初的CNAS初次评审,监督评审,到如今复评审。从之前第一方实验室发展到第三方实验室,个
人也是在不断发展中。愿与朋友们多交流,274544211@qq.com