主题:【原创】[有奖讨论]干燥失重与水分?

浏览0 回复18 电梯直达
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在做含量时,常看到按干燥品计算,而有标准中规定测定水分、有标准则规定测定干燥失重

!这两者有什么区别?哪些适合测水分?哪些适合测干燥失重?
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先来抛砖!!欢迎大家讨论!!
‘干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,从而减失重量的百分率;既包括水,也包括其他挥发性物质。
    “水分”是指药品中的水和结晶水的总和,但不包括其他挥发性杂质。
    根据测定方法的不同,对干燥失重和水分应加以区分,凡用中国药典(2010年版)附录“干燥失重测定法”测定的,标题用“干燥失重”;照附录“水分测定法”测定的,标题用“水分”。在干燥失重中,使用烘箱的,应注明温度;用干燥器的,应注明所用的干燥剂;用减压干燥的,除注明干燥剂和减压干燥外,必要时还应注明压力;恒温减压干燥,则应注明干燥剂与温度,必要时加注压力,一般均应照附录干燥至恒重,但也可在正文中规定干燥时间而不采用恒重的方法;遇有特殊要求时,应注明条件、供试品的取用量,附录规定为约1g,所以标准中可不再规定,但对贵重的药品减少取用量时,应注明对恒重的要求。
    在水分测定中,应注明中国药典(2010年版)附录中的第×法,一般情况下可不必写出取用量(中国药典附录已有规定)。
    关于限度,如供试品仅含少量附着水,减失重量小于2%的。可仅规定一个高限,如供试品含有结晶水,并因风化在失水过多时,将影响用药剂量的,应制订限度范围。
coffee8
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楼主分析的已经很清楚了呀!!!
测定方法一样,只是名称叫法有区别!
主要是名称更加准确!
该帖子作者被版主 xyhdcm20021积分, 2经验,加分理由:欢迎讨论
青林
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原文由 xyhdcm2002(xyhdcm2002) 发表:先来抛砖!!欢迎大家讨论!!‘干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,从而减失重量的百分率;既包括水,也包括其他挥发性物质。    “水分”是指药品中的水和结晶水的总和,但不包括其他挥发性杂质。    根据测定方法的不同,对干燥失重和水分应加以区分,凡用中国药典(2010年版)附录“干燥失重测定法”测定的,标题用“干燥失重”;照附录“水分测定法”测定的,标题用“水分”。在干燥失重中,使用烘箱的,应注明温度;用干燥器的,应注明所用的干燥剂;用减压干燥的,除注明干燥剂和减压干燥外,必要时还应注明压力;恒温减压干燥,则应注明干燥剂与温度,必要时加注压力,一般均应照附录干燥至恒重,但也可在正文中规定干燥时间而不采用恒重的方法;遇有特殊要求时,应注明条件、供试品的取用量,附录规定为约1g,所以标准中可不再规定,但对贵重的药品减少取用量时,应注明对恒重的要求。    在水分测定中,应注明中国药典(2010年版)附录中的第×法,一般情况下可不必写出取用量(中国药典附录已有规定)。    关于限度,如供试品仅含少量附着水,减失重量小于2%的。可仅规定一个高限,如供试品含有结晶水,并因风化在失水过多时,将影响用药剂量的,应制订限度范围。
已经解释的很清楚了!
该帖子作者被版主 xyhdcm20021积分, 2经验,加分理由:欢迎讨论,你的见解!!
土老冒豆豆
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干燥失重,通过烘干法来测定,失去的除了水还有挥发性成分。
而水分测定,除了烘干法,还可以用气相法,卡尔费休水分测定法,甲苯法等来测定水分。
该帖子作者被版主 xyhdcm20022积分, 2经验,加分理由:感谢参与!!
andyerlee
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楼主已经分析的很好了,学习了
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清水寒烟
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主要是针对一些有结晶水的药品,不同的表述方法
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牛牛
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
干燥失重,通过烘干法来测定,失去的除了水还有挥发性成分。
而水分测定,除了烘干法,还可以用气相法,卡尔费休水分测定法,甲苯法等来测定水分。


水分测定里面是不包括烘干法的
zengzhengce163
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版主分析的很透彻了,至于哪些适合测水分?哪些适合测干燥失重,这要看标准如何要求了。个人觉得一般除水外不含其他挥发物,且易于烘干的物质可以用烘干法
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xing-xing
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水分包括干燥失重法
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神话
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按干燥品计算是折干燥失重的值吗?

按无水物计算是折水份项目的值吗?

如果含量项下的含量说按照无水物计算,而这个品种既有干燥失重项目也有水份项目,含量按照哪个值折呢
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