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主题：【讨论】实验室日常操作——“内部校准要求”意见征集，一定要给力

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xing-xing
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发表于：2010/12/19 12:34:43 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：30积分 状态： 已解决
实验室日常操作——“内部校准要求”意见征集，一定要给力

内部校准我相信会涉及到每个实验室吧，

比如， PH计校准、电子天平等等

由于无相关标准，一直就磕磕绊绊的做着。。。

现在 CNAS要出标准，请大家多多提意见？？
双重奖励：悬赏+积分


关于《CNAS-CLXX内部校准要求》网上征求意见的通知
                                                    发布时间：2010-12-14 15:41:58

相关机构及人员：

    为有效规范内部校准活动，指导认可评审和认可评价活动，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织编制了《CNAS-CLXX内部校准要求》，该文件发布后拟作为专用认可准则。
    现已编制完成《CNAS-CLXX内部校准要求》（征求意见稿），于网上公示征求意见，相关机构及人员如有修改建议或意见，请于2010年1月8日前书面反馈CNAS。

联系人：林志国
联系电话：010-67105261
传真：010-67105033
Email：linzg@cnas.org.cn

推荐答案：liushu010356回复于2010/12/19


期间核查和内校，

似乎期间核查可以取消了
补充答案：

刘彦刚回复于2010/12/20

我的感受：
    应该说CNAS-CL××《内部校准要求》征求意见稿是相当完备的。我仅想说两点也许是不对的建议：
    1、“5.3 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。”中“应满足校准方法的要求”，是否修改为“应满足校准条件的要求”更好？
    2、“7．内部校准能力的性质”放在最后，让人有全文没有完的感觉。是否可以改为“7．内部校准能力性质的声明”。
    个人意见仅供参考！

遨翔的岁月回复于2010/12/20

4、
还有如果取得内校资格，进行内校。

是否可以取消外校。

以前是这么做的。

去年冬天回复于2010/12/21

原文由 xing-xing(xingzhenhai) 发表:
我有以下疑问
1、内校人员资质如何确定，谁来培训。
  仪器设备生产企业可以不？可能他更专业。

应该还是要取得计量员的培训证书吧

luoqinliang回复于2010/12/27

标准早出台好，
关于计量员证书问题
外校还是不能少

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xing-xing
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2010/12/19 12:35:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

《内部校准要求》编制说明



一、      背景

由于检测实验室普遍存在一些特殊、专用的检测设备，以及低值易耗、准确度要求低的计量器具。对这些设备的量值溯源，由于各种原因，通常需要由实验室自行实施内部校准。CNAS目前没有对内部校准活动规范性、有效性的规则文件，也缺乏对相关认可评审的指导性文件，而部分实验室实施的内部校准存在一些不规范，甚至不符合量值溯源要求的问题。为保证认可有效性，有效规范内部校准活动，指导认可评审和认可评价活动，CNAS于2008年将该问题纳入认可中心相关专项科研项目中，作为主要研究内容之一。

二、      编制过程

课题组于2008年9月，组织部分专家在济南召开研讨会，对自校准文件的制定进行了研讨。会后课题组编写了“自校准要求”草案稿。

2009年9月在认可中心组织部分专家对“自校准要求”有关内容进行了研讨。

2009年10月CNAS校准专业委员会年会上，对自校准要求的相关内容做了介绍，征求委员意见。

“CNAS-CL×× 内部校准要求”于2010年7月形成内部会签稿，经内部会签修改，形成本次征求意见稿。

三、      说明

制定过程中，对长期以来所称的“自校准”规范术语名称为“内部校准”。因为“自校准（Self-Calibration）”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，某些情况下，其不是有效的量值溯源活动。

CNAS实验室处 

2010-12-02 
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2010/12/19 12:35:59 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

内部校准要求



1．目的

为规范实验室开展的内部校准活动，保证量值溯源有效性，制定本文件。

2．适用范围

2.1 本文件适用于申请或已获CNAS认可的检测实验室对其与认可能力相关的测量设备实施的内部校准（实验室的内部校准能力已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的，不适用本文件）。

2.2 本文件适用于CNAS对实施内部校准的检测实验室进行的认可活动。

3．引用文件

3.1  CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》

3.2  CNAS-CL06《量值溯源要求》

3.3  CNAS-RL02《能力验证规则》

3.4  CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》

4．术语和定义

4.1 内部校准

“内部校准”在VIM和ISO/IEC指南99中没有该术语，参照国外认可机构的有关文件，“内部校准”为：

在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

注：注意“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”的区别，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。
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2010/12/19 12:36:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
５．内部校准活动的要求

５.1 检测实验室对使用的与认可能力相关的测量设备实施的内部校准，应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。

５.2 实施内部校准的人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。

５.3 实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。

５.4 实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和标准物质以及辅助设备，其量值溯源应满足认可准则“5.6 测量溯源性”和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。

５.5 实验室实施内部校准应优先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过确认。外部非标方法应转化为实验室文件。

５.6 内部校准活动应满足CNAS对校准领域测量不确定度的要求。

５.7 内部校准的校准证书可以简化，或不出具校准证书，但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。

５.8 实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。

５.9 相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定。
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2010/12/19 12:37:17 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
６．认可要求

６.1 初次认可、复评审和扩项评审的要求

６.1.1 初次认可、复评审和扩项评审中，申请认可的检测能力存在内部校准活动时，应在评审组中安排相关校准领域的评审员。现场评审过程中，参照校准能力认可的评审要求实施对全部内部校准能力的确认。

６.1.2 实验室的内部校准能力不符合要求，不予确认时，申请认可的相关检测项目或参数也不予认可。

６.1.3 实验室存在内部校准活动，但认可申请时未向CNAS申报的，现场评审中，评审组不具备对相关内部校准的评审能力时，申请认可的相关检测项目或参数不予认可。

６.2 监督评审的要求

监督评审中，应覆盖内部校准活动，但可以根据相关项目的认可风险，以及其内部校准活动的复杂性、能力验证活动情况等，确定监督全部或部分内部校准能力。一般情况下，内部校准能力的监督范围与认可的检测能力的监督范围一致。

6.3 能力验证的要求

6.3.1 实验室的能力验证活动应覆盖内部校准能力,并符合CNAS-RL02《能力验证规则》的相关要求。

6.3.2 实验室使用内部校准的测量设备进行的检测项目/参数，当发生能力验证不满意时，或CNAS对实验室的内部校准能力产生怀疑时，CNAS可以要求实验室对其内部校准能力参加相关能力验证计划或测量审核。

7．内部校准能力的性质

对相关内部校准活动的确认，是CNAS对检测结果的量值溯源有效性评价的需要，但这些内部校准能力不属于认可范围。实验室不得在内部校准活动的校准证书中宣称获得CNAS认可或使用认可标识，也不得在对外宣传的认可范围中包含内部校准能力。
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AK-47(冲)
scott-vip
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2010/12/19 14:11:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也就是说以后这些标准可以申请CNAS的认可？
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xing-xing
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2010/12/19 15:30:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:
也就是说以后这些标准可以申请CNAS的认可？


也就是说CNAS会认可内校（ 证书）
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dahua1981
dahua1981
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2010/12/19 15:33:18 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
希望能早日出台这些标准
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xing-xing
xingzhenhai
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2010/12/19 15:46:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我有以下疑问
1、内校人员资质如何确定，谁来培训。
  仪器设备生产企业可以不？可能他更专业。

2、优先采用国家标准，但国家标准往往复杂，操作繁琐

  但仪器设备生产企业内校方法简单、方便，可行...

3、如果无国标方法，可采用非标准方法，但要进行确认

  如何确认呢，没有说明。
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xing-xing
xingzhenhai
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2010/12/19 15:49:29 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
4、
还有如果取得内校资格，进行内校。

是否可以取消外校。

5、期间核查和内校是啥关系？？
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liushu010356
liushu010356
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2010/12/19 16:13:51 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 xing-xing(xingzhenhai) 发表:
我有以下疑问
1、内校人员资质如何确定，谁来培训。
  仪器设备生产企业可以不？可能他更专业。

2、优先采用国家标准，但国家标准往往复杂，操作繁琐

  但仪器设备生产企业内校方法简单、方便，可行...

3、如果无国标方法，可采用非标准方法，但要进行确认

  如何确认呢，没有说明。


应该包括 仪器设备生产企业培训合格证
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