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ID:hyheying
行业:其他
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ID:xingzhenhai
ID:jackcong
ID:slyt2005
ID:wuxia330
原文由 wuxia330(wuxia330) 发表:有专门的书,楼主可以看看
原文由 面对面想你(jackcong) 发表:除非你生产的批次少于三批,那么你必须得留3批次吧。
ID:foumy
原文由 影子(hyheying) 发表:大家讨论下原料药的长期稳定性是怎么做的?除了最初的一次(同一个批号)是按质量标准做全检外,其它检测频率都只按2010版药典稳定性指导原则中要求的重点考察项目进行检测吗?在规定检测频率的最后一次还需不需要做一次全检?每年都需要留三批吗?如果生产批次较少,可不可以只留一批或者不留?
ID:xiaowang268