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液相色谱（LC）
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主题：怎样建立液相分析方法验证 ？

浏览0 回复9 电梯直达
znw811129
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发表于：2005/12/17 21:22:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家好！我公司是做原料药，最近公司叫我做公司一个产品（原料药）的液相分析方法验证？这个产品我一直是用面积归一法做？而且也没标准品，所以我就把产品进行纯化当标准品用。分析方法验证液相怎么做啊？我用面积归一法做行吗？验证有哪些内容啊？具体怎么做啊？
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2005/12/17 21:37:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我的E-MIAL是znw-1981@163.com
谢谢大家！
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zfxly
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2005/12/18 15:20:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最好采用内标法,分析方法验证的结果要保证回收率高.
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20051209
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2005/12/18 22:48:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请参考2000版药典的附录。比较详细的内容可以上“新药审评中心”的网站。
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tengjun
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2005/12/19 17:14:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证根据你的要求不同，做的内容也有差异。主要就是线性，重复性，回收率等。
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zhoukyk
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2007/7/5 17:41:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看药典2005附录
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noexcuseluffy
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2007/7/15 21:16:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没标准品怎么弄啊，肯定要的
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zlq1133
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2007/7/19 17:31:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做好精密度\灵敏度\回收率实验啊
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zzg2002
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2007/7/23 11:01:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
考虑一下蒸发光散射检测器吧，他是一款通用的检测器，对没有标样的样品也能进行比较准确的定量。
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zhuning
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2007/7/24 15:21:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该不行的，你要做线性，精密度，准确度，回收率。面积归一法算什么？只能是车间控制，简单看一下了，
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