实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042325今日发帖：104 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
化学药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】原辅料的入厂检验是否必须有鉴别试验？

浏览0 回复15 电梯直达
可能感兴趣
yh_xie
yh_xie
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/4/19 16:19:07 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那鉴别方法的选取上有什么要求吗？比如说，只用色谱保留时间对照法是否可以？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
千山万水
ld528
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/4/20 15:35:11 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
这么说我得把鉴别试验加入原辅料的质量标准了？
不知道到时候新版GMP检查条款里会不会有这一条？

很不幸，新版GMP已经出来了，无论您合成的是什么，但是做为原料药，或者您生产的是药品，那么所有的原辅料都是要鉴别的，没有可以逃避的理由。
齐齐哈尔药害时间过去才不过5年时间~~~~~~~~~~~每个官方检查长官都不会容忍这样的事情发生的，无论GMP正文是否明确规定。
而实际上对于物料放行上，QP培训讲义里面已经明确说明了物料放行的各项准则。
有一种情况是可以免检的，好像是气体，高压气体，一般企业不具备检测能力，但是常规鉴别项在能做的情况下还是必须要做的，老师会认同你的外检报告，或者是合格供应商处的检测报告。
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：感谢交流
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
kairo
v2785085
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/10/18 13:41:52 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果是用于正常生产用的就需要做全检，如果用于研发用的就可以做几项重要的检验。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
erge
lihouquan
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/10/18 21:55:55 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 kairo(v2785085) 发表:
如果是用于正常生产用的就需要做全检，如果用于研发用的就可以做几项重要的检验。

同意这个……
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
王老头
v2728441
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/10/19 11:27:51 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们做的中间体，就只做含量、水分
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】原辅料的入厂检验是否必须有鉴别试验？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁