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主题：【讨论】如何研究药物的多晶型和溶剂化物？

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影子

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发表于：2012/11/15 09:12:40 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对于固体药物，其理化性质通常包括：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，吸湿性，溶液pH, 分配系数，解离常数，除此之外，对于将用于制剂生产的药物，还需要了解其物理形态，如多晶型、溶剂化物或水合物等，那么对于多晶型和溶剂化物应该如何进行研究？或者说关于这一部分信息应该如何进行叙述？

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2012/11/15 12:38:06 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个听起来很有难度啊

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影子

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2012/11/15 15:51:50 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

查了下资料，药物多晶型的检测包括X线衍射、偏光显微镜、热分析，是不是选其中一种，将对照品与样品进行对比就可以了？

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tangtang

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2012/11/15 20:40:01 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原料的晶型影响制剂，比如溶液剂的原料溶解速度，片剂的溶出度，甚至不同晶型会影响疗效。所以要结合制剂来研究。

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三人行

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2012/11/21 19:00:44 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

采用红外光谱、热分析与X射线衍射等技术对其多晶型问题进行研究。

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三人行

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2012/11/22 14:24:30 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

晶型：
许多药物具有多晶型现象。因物质的晶型不同，其物理性质会有不同，
并可能对生物利用度和稳定性产生影响，故应对结晶性药物的晶型进行研
究，确定是否存在多晶型现象；尤其对难溶性药物，其晶型如果有可能影
响药物的有效性、安全性及稳定性时，则必须进行其晶型的研究。晶型检
查通常采用熔点、红外吸收光谱、粉末 X－射线衍射、热分析等方法。对
于具有多晶型现象，且为晶型选型性药物，应确定其有效晶型，并对无效
晶型进行控制。

该帖子作者被版主 hyheying加 2积分， 2经验，加分理由：感谢分享

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2012/11/22 15:35:18 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

还有个地方也不太明白，在叙述外观的时候有的物质是白色结晶性粉末，有的是白色粉末，这里的结晶又是怎么判断的？

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tangtang

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2012/11/22 15:40:54 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
还有个地方也不太明白，在叙述外观的时候有的物质是白色结晶性粉末，有的是白色粉末，这里的结晶又是怎么判断的？

洁净一般是有棱有角的，我们就在光下看有没有结晶的闪光。

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2012/11/22 19:56:22 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
还有个地方也不太明白，在叙述外观的时候有的物质是白色结晶性粉末，有的是白色粉末，这里的结晶又是怎么判断的？

洁净一般是有棱有角的，我们就在光下看有没有结晶的闪光。

可是我有见过同一种物质，有的药典是结晶性粉末，有的药典是粉末，不清楚是怎么回事？

我觉得有的物质粉末很细，在低倍显微镜下没有结晶的闪光，但是放大到足够的倍数时又能看得见结晶的闪光了

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青林

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2012/11/25 8:27:14 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
原文由 影子(hyheying) 发表:
还有个地方也不太明白，在叙述外观的时候有的物质是白色结晶性粉末，有的是白色粉末，这里的结晶又是怎么判断的？

洁净一般是有棱有角的，我们就在光下看有没有结晶的闪光。

可是我有见过同一种物质，有的药典是结晶性粉末，有的药典是粉末，不清楚是怎么回事？

我觉得有的物质粉末很细，在低倍显微镜下没有结晶的闪光，但是放大到足够的倍数时又能看得见结晶的闪光了

药典有时也会出现问题，可以参照实际情况来确定

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