主题:【求助】标液期间核查计划如何制定?

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damoguyan
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标液期间核查计划如何制定?专家开的不符合项
1 对新买的标液是很好制定,在第一次使用后制定计划
2 但中间液和标准工作液要不要制定期间核查计划?要的话,该如何制定?

我想标准工作液不核查,只要过期就不用了。。
但有点中间液保存很多时间,3个月,6个月的,不核查好像说不过去,但核查的话就会很烦。。。。大家有什么好的办法,不让核查流于形式,又比较简单方便、、、、、
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AK-47(冲)
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LZ说的是对的,如果都在规定时间内使用就不需要去核查了。

对于中间液,你可以定期或在环境变化太大的情况下上机测试一下,把测试的相关结果谱图保存好,证明是符合要求的。当然前提是仪器设备要能有相关信息显示是OK的。(PS:校准检定刚刚结束的时间就可以来做一次标准溶液或者中间液的核查。)
damoguyan
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原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:
LZ说的是对的,如果都在规定时间内使用就不需要去核查了。

对于中间液,你可以定期或在环境变化太大的情况下上机测试一下,把测试的相关结果谱图保存好,证明是符合要求的。当然前提是仪器设备要能有相关信息显示是OK的。(PS:校准检定刚刚结束的时间就可以来做一次标准溶液或者中间液的核查。)


我想到一个好办法,对中间液和工作液我每次用完测量质量就行了,质量不变就用。。。主要是防止有机标液失效
小鬼当家
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工作溶液每配一批都要用旧的溶液作曲线来测新配的工作溶液,规定偏差正负10%
damoguyan
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原文由 小鬼当家(joyboy123) 发表:
工作溶液每配一批都要用旧的溶液作曲线来测新配的工作溶液,规定偏差正负10%

关键是这个不太现实,有时间也没标液来搞
称重量虽然不能检验标液是否变质,但如果标液变质了,我想曲线做好的可能性也很小吧
AK-47(冲)
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原文由 damoguyan(damoguyan) 发表:
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LZ说的是对的,如果都在规定时间内使用就不需要去核查了。

对于中间液,你可以定期或在环境变化太大的情况下上机测试一下,把测试的相关结果谱图保存好,证明是符合要求的。当然前提是仪器设备要能有相关信息显示是OK的。(PS:校准检定刚刚结束的时间就可以来做一次标准溶液或者中间液的核查。)


我想到一个好办法,对中间液和工作液我每次用完测量质量就行了,质量不变就用。。。主要是防止有机标液失效

也不一定完全是质量变化才会导致失效啊,有机成分分解之类的也有可能。

而且挥发的话有时候是很小的量,还需要好的天平。
淡泊铭志
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标准品的期间核查很重要.
首先,建立原始标样的详细列表,包括购买时间,品牌,所用小组,开瓶日期,浓度,CAS号码,失效日期.
第二步:对于固体粉末和液体标样,在有效期内每年核查一次,核查方法,用原始标样配制储备液,中间液,曲线溶液和QC溶液,走完曲线后,再走旧的标液和新的标液,比较二者之间的差值,偏差不超过5%;如果中间配制过,也需要这样走一次,保证一年内至少被核查一次.
对于中间液和曲线溶液,因为,应该已经验证了有效性后,确定储存期,所以这些数据可以作为证据,就不用期间核查了.
zhangshuai2009
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期间核查认可准则中有要求,网站内有一些不错的资料可以参考。我也正在做相关的文件和指定方法,大家多讨论一下。
cyey_myq
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标准品的期间核查很重要.
首先,建立原始标样的详细列表,包括购买时间,品牌,所用小组,开瓶日期,浓度,CAS号码,失效日期.
第二步:对于固体粉末和液体标样,在有效期内每年核查一次,核查方法,用原始标样配制储备液,中间液,曲线溶液和QC溶液,走完曲线后,再走旧的标液和新的标液,比较二者之间的差值,偏差不超过5%;如果中间配制过,也需要这样走一次,保证一年内至少被核查一次.
对于中间液和曲线溶液,因为,应该已经验证了有效性后,确定储存期,所以这些数据可以作为证据,就不用期间核查了.
去年冬天
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原文由 cyey_myq(cyey_myq) 发表:
标准品的期间核查很重要.
首先,建立原始标样的详细列表,包括购买时间,品牌,所用小组,开瓶日期,浓度,CAS号码,失效日期.
第二步:对于固体粉末和液体标样,在有效期内每年核查一次,核查方法,用原始标样配制储备液,中间液,曲线溶液和QC溶液,走完曲线后,再走旧的标液和新的标液,比较二者之间的差值,偏差不超过5%;如果中间配制过,也需要这样走一次,保证一年内至少被核查一次.
对于中间液和曲线溶液,因为,应该已经验证了有效性后,确定储存期,所以这些数据可以作为证据,就不用期间核查了.


正制定相关计划,谢谢!
ningbin6
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