主题:【讨论】关于化学药的含量限度

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zglsz
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经常看到化学原料药的限度为:“按无水物计算,***应为96.0%~102.0%。”一般超过100%是该方法能达到的值,可不可以这样理解:原料含量有可能是94.0%由于方法的原因测定可能为96.0%或实际是95.0%测定结果是97.0%,因为该方法能达到比理论含量高2个百分点。大家怎么理解呢?
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原文由 zglsz(zglsz) 发表:
经常看到化学原料药的限度为:“按无水物计算,***应为96.0%~102.0%。”一般超过100%是该方法能达到的值,可不可以这样理解:原料含量有可能是94.0%由于方法的原因测定可能为96.0%或实际是95.0%测定结果是97.0%,因为该方法能达到比理论含量高2个百分点。大家怎么理解呢?


标出来的数据应该是个统计值,从绝对意义上来讲,我们是不可能完全准确的测出原料药的绝对含量的,因为在测量过程中(不管采用什么方法)总会引入随机误差(仪器的随机噪声等)和系统误差(方法的差异等)。系统误差可以通过调整测量方法,或者校正仪器等方式来解决,测量过程中是要尽量避免的(这里楼主说的方法的原因就可以看成是系统误差,这个方法根本就测不准,要想办法解决)。随机误差是无法避免的,只要有测量就会引入,而且正负也无法判断,具有不确定性。我们看到的含量应该是在随机误差允许的范围内测量的样品含量。
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