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主题：【讨论】标准物质、标准菌株、化学试剂、培养基是否属于设备？

浏览0 回复19 电梯直达
lhl1188
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发表于：2011/04/14 17:19:49 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检测和校准实验室能力认可准则 5技术要素5.1总则中提到“决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有：人员；设施和环境条件；检测方法及方法确认；设备；测量的溯源性；抽样；检测样品的处置。”
“人”、“机”、“料”、“法”、“环”、 “测”、“抽”中“料”是对应的检测样品的处置还是培养基和化学试剂等。
检测方法中用到的培养基和化学试剂对检测结果的正确性和可靠性有很大影响，培养基、化学试剂属于哪一个要素？是属于设备吗？
新修订的检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明5.5要素设备中5.5.2提到

“实验室配制的关键试剂应加贴标签，根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。”而检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明4.13.2.1中提到“培养基（试剂）的制备过程需要记录，包括。。。。。。”4.6.1提到“要建立培养基（试剂）质量控制程序”质量控制应该包括配制使用过程。
总之有点乱，请问各位老师培养基、化学试剂的质量控制应该在哪个要素体现比较合适？
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2011/4/14 18:39:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准物质、标准菌株、化学试剂、培养基是否属于设备？
不属于设备，属于试剂消耗品
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去年冬天
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2011/4/14 18:46:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理
6.8.1化验室使用的所有标准物质均应为具备资质的厂家所提供，具有标准证书、生产许可证和资质证书，能满足对其量值朔源等方面的要求。
6.8.2标准溶液应由经过严格培训具有中级以上资质的化验员配制，标液员应按照相关国家标准中规定的标准溶液配制方法进行配制。
6.8.3标液员应定期对已经投入使用的标准溶液进行核查，并粘贴新的标签。
6.8.4检测人员不得使用不在有效期内或不符合要求的标准溶液。
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去年冬天
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2011/4/14 18:50:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
(1)操作卡:各微生物室应具备标准的培养基操作卡,内容包括培养基的成分,配制及注意事项。
(2)培养基的质量要求:1配制记录:应注明培养基原料的开封日期、储存条件、有效期、有否受潮结块等。在配制每批培养基时应作配制记录,内容包括培养基的名称、数量、配方、灭菌、分装、贴标签、配制日期、有效期等;2培养基外观的检查:观察颜色和透明度是否正常,液体培养基是否澄清,固体培养基是否干裂及细菌生长,pH是否在规定的土0.2之内;3无菌试验:凡以无菌手续分装的培养基均应在35℃培养24h,无菌生长者方可使用;4性能试验:对所制备的各种培养基须用适当的标准菌株进行预测,符合要求者方可使用。
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abcdefghijkl123
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2011/4/14 18:57:29 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
它们都不属于设备
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遗忘雪季节
lixue-1989
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2011/4/14 19:28:51 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
属于试剂 不属于设备 设备应该是长久使用的固定资产 而培养基标准品是易耗的试剂
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yuduoling
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2011/4/14 21:31:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当然不是设备
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先天性咸湿
nicky2008
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2011/4/14 21:48:57 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
肯定不属于设备，属于试剂、消耗品，是“料”的范畴
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lhl1188
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2011/4/15 8:00:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 去年冬天(7336167) 发表:
标准物质、标准菌株、化学试剂、培养基是否属于设备？
不属于设备，属于试剂消耗品

那么新的CNAS-CL10：2011

5.5.2 实验室配制的关键试剂应加贴标签，根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。
试剂配制及标识不应该在5.5设备要素体现了。
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2011/4/15 8:09:24 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 去年冬天(7336167) 发表:
6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理
6.8.1化验室使用的所有标准物质均应为具备资质的厂家所提供，具有标准证书、生产许可证和资质证书，能满足对其量值朔源等方面的要求。
6.8.2标准溶液应由经过严格培训具有中级以上资质的化验员配制，标液员应按照相关国家标准中规定的标准溶液配制方法进行配制。
6.8.3标液员应定期对已经投入使用的标准溶液进行核查，并粘贴新的标签。
6.8.4检测人员不得使用不在有效期内或不符合要求的标准溶液。

我在内审员培训时（北京列博）老师讲过参考标准和标准物质属于设备。
标准物质质量控制列在5.6溯源要素，而培养基和化学试剂跟标准物质是否是一类？培养基试剂控制应该属于哪个要素？
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2011/4/15 8:11:51 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 去年冬天(7336167) 发表:
(1)操作卡:各微生物室应具备标准的培养基操作卡,内容包括培养基的成分,配制及注意事项。
(2)培养基的质量要求:1配制记录:应注明培养基原料的开封日期、储存条件、有效期、有否受潮结块等。在配制每批培养基时应作配制记录,内容包括培养基的名称、数量、配方、灭菌、分装、贴标签、配制日期、有效期等;2培养基外观的检查:观察颜色和透明度是否正常,液体培养基是否澄清,固体培养基是否干裂及细菌生长,pH是否在规定的土0.2之内;3无菌试验:凡以无菌手续分装的培养基均应在35℃培养24h,无菌生长者方可使用;4性能试验:对所制备的各种培养基须用适当的标准菌株进行预测,符合要求者方可使用。

老师把这些内容体现在哪一要素？
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2011/4/15 8:12:31 Last edit by lhl1188
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