实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043195今日发帖：419 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
中药/天然药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】新GMP真的让小企业生存空间越来越小了吗？

浏览0 回复11 电梯直达
edwardli
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2011/05/13 11:02:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现在网上有这样一个很普遍的观点，新版GMP的实施让小企业的生存日益艰难，但是真的是这样吗？
首先我们要分清楚：到底什么是小企业！！！
小企业只是指规模小的药品企业，但是中国药厂不下两万家，大部分的企业，超过80%，都是小企业！而国家会让所有药企的80%利润变薄、关厂倒闭吗？
所以GMP的实施不可能针对所有的小企业，而恰恰是针对那些不守行业道德，违背医药人良心的企业，不论大小！！！
事实上，新版GMP的实施，对于各医药企业，均是一大挑战！就我所在的号称国内药企中的领头羊的企业，在通过欧盟认证后，实施新GMP时，还发现了一大堆问题。对大企业而言，由于品种更多，新GMP需要做的工作更复杂，挑战性要比小企业更大！而像常药四厂这样品种少的小企业，反而更容易通过新版GMP，甚至FDA的cGMP检查！
所以不要再说自己的企业没法符合新GMP，法规的目的肯定是让大家越来越规范，让社会越来越完善。还是努力做好自己的分内事，让自己的企业越来越好吧！
以上言论，难免有不足之处，欢迎大家拍砖！
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 10积分， 2经验，加分理由：该话题不错，表扬下。
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
qlmkk
qlmkk
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/13 11:05:55 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是挑战，更是机遇。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
dahua1981
dahua1981
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/13 11:06:03 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
马太效应吧
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yuduoling
yuduoling
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/13 22:09:14 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
机遇与挑战并存
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
金水楼台先得月
albert800922
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/14 2:49:22 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家应该象整和小型煤矿一样，整和小药厂。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
wufenyut
zuochxue
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/15 16:36:51 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新规范的发布肯定是为了更好的规范企业，但是实际施行过程中还有各种各样的问题，需要不断地完善，而新版的操作细则还没有发布，新的GMP还没有真的实际的运行！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
edwardli
edwardli
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/16 11:30:33 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
恩，没错，现在还有很多细则没有公布，需要像欧美那样，多发布一些细则，否则实行肯定会碰到很多问题！而且光是GMP写的很细，没有具体实施，就会成为一纸空文！！！

当然，现在定的实行期还有四年多的时间，所以路还很长，但是作为国家局来说，至少要给咱们留一年的时间具体在企业里面改革吧？

原文由 wufenyut(zuochxue) 发表:
新规范的发布肯定是为了更好的规范企业，但是实际施行过程中还有各种各样的问题，需要不断地完善，而新版的操作细则还没有发布，新的GMP还没有真的实际的运行！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
atlas
atlas
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/16 12:37:24 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不合规范的小厂早关闭更好！药品是人命关天的大事！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
去年冬天
7336167
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/16 13:35:07 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要管理得当质量做得好也许发展空间反而会变大
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
仰望天空的鱼
zc3205
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/18 21:31:50 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新的GMP规范肯定会让小企业生存空间越来越小，不管一个企业的主观意愿是想规范还是不规范，它均得在GMP这个游戏规则中折腾，就新的GMP来说，加强规范达到了一个比较强的高度。而规范不是光靠意识来完善的更多的时候它需要更多的资源，小企业它本身的利润不多，它相应的就比较缺乏必要的资源（钱）而大公司虽然说遇到的挑战更大，但它的资源也更多，也相应的能够投入更多的资源来完善这个东西。而这个时候，跨下去的小企业留下的市场份额，往往会给剩下来的胜利者瓜分。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
tus13
tus13
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2011/5/19 21:07:53 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
压小上大,规模化生产.是这个国家目前的唯一倡导和提倡的.
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】新GMP真的让小企业生存空间越来越小了吗？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁