主题：【求助】筹建 微生物实验室

p2实验室：
1、 符合BSL-2实验室建设要求。
2、 实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应
有可视窗。
3、 有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实
验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
4、 在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条
件。
6、 在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器，
并按期检查和验证，以保证符合要求。
7、 在实验室内配备生物安全柜。
8、 设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。
9、 考虑机械通风，如使用窗户自然通风，有防虫
纱窗。
10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要
设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用
电源。
11、实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。

申报流程不是很清楚，你可以打药监局电话咨询一下

还是好人多呀！呵呵

P2级

　1隔离的设备
　　1)为了处理重组体，而使用容易产生大量气雾的磨碎机(Blender)、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，应尽量避免气雾外泄，或把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。
　　2)需设置生物安全操作装置（第一级或第二级，第43至45页），且要做定期检查。高性能微尘去除装置（HEPA过滤器）的更换及使用甲醛熏蒸等操作时，需在不必移动安全操作装置箱的情形下就可操作。安全操作装置设置后需立即检查，之后每年必需定期检查一次。向实验室内排气之安全操作装置，则每年需检查两次。
　　　检查项目包括：
　　　　　a)风速、风量试验。
　　　　　b)密闭度试验。
　　　　　c)HEPA过滤器性能试验。
　(2)实验室的设计
实验室所在之建物内，需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。
　(3)实验实施要项
　　1)进行实验时，需关闭实验室的门窗。
　　2)每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。
　　3)与实验有关之生物材料之废弃物，在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。
　　4)不得用口做吸量操作。
　　5)实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。
　　6)操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手。
　　7)在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。
　　8)要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。
　　9)防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。
　 10)若有其它方法可用，应避免使用针头。
　 11)实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。
　 12)禁止对实验性质不了解的人进入实验室。
　 13)实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。
　 14)实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。
　 15)安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。
　 16)若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。
　 17)需遵守计划主持人所规定之其它事项。

如果是企业实验室不对外的话是不需要申报的。

原文由 去年冬天(7336167) 发表:
如果是企业实验室不对外的话是不需要申报的。

对外的，要申报的，但是不知道要到哪里去下载申报表（江苏的）。

貌似这类实验室，对实验室环境要求比较高吧。

参照以下标准设置生物安全实验室：
1、GB19489《实验室生物安全通用要求》
2、ISO15190:2003(E)医学实验室—质量和能力的专用要求、ISO15190:2003(E)医学实验室—安全要求.
3、WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
4、GB/T13554—1992 高效空气过滤器
5、GB 14925—2001 实验动物环境及设施
6、GWKB 2—1999 危险废物焚烧污染控制标准
7、GB 8978—1996 污水综合排放标准
编写相关文件，如质量手册等。

BSL-2的设施与设备主要要求
1、无特殊选址要求，实验区与办公区分开，实验室内易划分污染区与清洁区。
2、实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内。
3、实验室的能开启的窗户必须安装防昆虫进入的纱窗，下水道和排风管道应安装防啮齿类动物进入的铁网。
4、应有充足的空间以使实验室工作安全进行。
5、实验室要有限制进入设施，实验室的门宜带锁、可自动关闭，门上有观察窗，出口应有发光指示标志。
6、墙壁、天花板和地板要光滑且易于清扫，对液体要有防渗透性，对实验室日常应用的化学药品及消毒剂要有抗腐蚀性。地面应防滑、无缝隙、不得铺设地毯和瓷砖。
7、实验台表面应不透水、耐腐蚀、耐热。
8. 实验室内要配备二级生物安全柜和高压灭菌锅。
9. 应就近设置洗眼和淋浴装置.
10.实验室内要求安装紫外线消毒灯。
11.每个实验室宜在靠近出口处设置洗手池。
12.提供充足的照明，光线不要眩目，也不应产生讨厌的倒影。
13.实验室水源和饮用水源不应有交叉连接，应有防倒流装置保护公共供水系统。
14.应该有可靠的和充分的电力供应及紧急照明以便安全撤离，为了一些特殊设备的正常使用，最好有备用的发电机组。
15.如实验室有特殊的通风方面的要求，应安置风向向内的、无回流的机械通风系统。