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主题：申报咀嚼片临床应检测哪几项？？？

浏览0 回复2 电梯直达
jinyuan_0222
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发表于：2006/02/07 11:48:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
申报咀嚼片临床应检测哪几项？？？需要测溶出吗？？
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2006/2/7 13:25:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
查些资料
这个应该有标准的吧
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云绕山中
qingws
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2006/2/7 15:47:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
申报六类新药的话，临床只要做一个生物等效性。再等级高点的有点还要做1~4期临床，还要做临床前研究，包括毒理，药理等。
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