四、结构/功能声明
在饮食补充剂标签上允许出现描述营养物质或其他饮食成分在支持人体健康方面所起作用的真实而非误导的声明。例如:钙帮助强壮骨骼;姜有助于消化吸收。这些声明被视作"结构功能"声明或"营养支"声明。
结构/功能声明无需FDA事先评估,但制造商必须:
1.为结构功能声明提供科学而真实的依据;
2.在饮食补充剂开始上市之30天内向美国FDA申报饮食补充剂产品标签上的结构/功能声明。
3.在某些情况下,要求在标签中包括下述的不承诺声明:
"食品药物管理局尚未对此声明进行评估。此产品不用来诊断或预防任何疾病。"
五、健康声明
健康声明表明了食用物质与健康状况之间的关系。例如:钙可以减少患骨疏松症的危险。健康声明必须在饮食补充剂上市120天之前向美国FDA申报,并得到美国FDA的许可方可在产品标签上使用。
六、标签
饮食补充剂标签必须符合所有现行的FDA标签法规。这意味着标签必须列出每种饮食成分的名称和含量;必须在标签上明确标示此种产品为"DietarySupplement";如果是植物饮食补充剂,还要说明取自植物的哪一部分。饮食补充剂标签必须标示与产品相应的SupplementFacts表格。如果此饮食补充剂声称符合官方标准(例如USP),则它必须符合这一标准。
重要的是,美国FDA要求标签使用英文,也可使用双语(例如:中英文),但必须一一对应。