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主题：【求助】制剂的比旋度必须和其原料一致吗？如果实在很难达到，怎么办？

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angleping
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发表于：2009/08/24 19:55:54 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：20积分 状态： 未解决
原料的比旋度测定浓度是20mg/ml,做制剂的时候，我把制剂浓度配置成1mg/ml,2mg/ml后，发现和原料的比旋度相差很大。 制剂为79左右，而原料只有14左右。 （制剂很难配置成20mg/ml.）
  请问各位朋友，制剂的比旋度必须和原料一样吗？
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2009/8/25 17:42:07 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以不一致，成品和原料的炫光检测可以浓度不同。参见药典附录指导原则。
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2009/9/2 8:32:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以把20mg/ml的降到1mg/ml去测啊
这样一致不就可以了吗？
变通一下，就海阔天空了。
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