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主题：【讨论】药品生产企业仪器设备的校验

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发表于：2011/07/26 20:27:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家所在的企业哪些仪器设备是内校，哪些是外校的？你送去外校的那些设备是必须强制校检而送出去的呢，还是为了自己省事而送出去的？
按照旧版GMP有些设备是必须强制外校的，比方说天平、压力表、真空表之类的，据说2010新版GMP没有规定必须强制校检，只要自己制定内部SOP自己校验就可以了，大家有见过相关的文件没有？
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吉普丽儿
xiaopianzi1209
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2011/7/27 7:23:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是送外校吧，内校要有相应的标准器，标准器可是强检的，而且一般标准器的检测成本更高，单位还要取得相应的计量标准考核证书和授权证书，否则内校是不予承认的
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