原文由 shinggame(shinggame) 发表:
根据NATA的文件Technical Note 17 — April 2009 :Guidelines for the validation and verification of chemical test methods ,中有描述:“Methods published by organisations ...the rigour of testing required to introduce such a method into a laboratory is less than that required to validate an in-house method. Essentially the laboratory only needs to verify that their operators using their equipment in their laboratory environment can apply the method satisfactorily. ”可知对于标准方法(当然包括GB)是可以不进行方法验证的。
我前面的问题主要是针对精密度、准确度等需要进行实验的部分。撇开不确定度不谈,其主要的7项参数。
希望大侠们能给出微观上的解答,而不是质量体系中那种宏观的套话。
不胜感激~
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对于实验室的方法验证,有以下几个问题想确认一下,还望各路英雄不吝赐教。
1、直接采用的标准方法(如GB),还需要进行方法验证吗?如果说不需要,MDL从何而来(大多GB不提供MDL)?
2、化学检测还好说,物理检测中的定性方法如何做方法验证?尤其是没有数据,只有Yes/No的这种结果。