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主题：【咨询】关于第一方实验室申请实验室认可的问题

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斯仙

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发表于：2011/10/20 15:12:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对于申请第一方检测实验室，因为我们同时需要运作ISO9001体系，所以现在两套体系一套人员。承检范围主要有公司正常生产的量产产品、其他部门送来的样品等两给部分（外来样品包括部分是客户委托我司业务的，要出报告，报告结果仅供参考使用。较多的是内部技术人员送来的新原材料鉴定、试验半成品或成品等）。这两部分被检对象都与申请认可检测的范围相关。现在碰到的问题是：

1.正常车间量产是否需要还是必须要纳入17025体系管理范畴，因为我们两类产品运作的流程不一样。（量产是根据9001的文件要求，而目前仅有外来样品是依照17025的要求运作。）我们是否可以在手册中定义承检范围，将量产的不纳入17025管理范围。

2.车间报检的正常量产产品如果需要纳入范畴的话，那么合同、标书评审这些类似的过程该如何运作；

3.我们实验室有些内部自校的温度计和电子称（后续可能对玻璃器皿也要纳入），公司有标准校准物质，人员也符合自校的资质，那么在17025体系中是否要体现校准，而我们本身是内校，与标准条文的校准应该是不同意思的。这个如何在体系中规定。

4.标准要求定期核查文件，是否需要像内审一样定义具体的周期。

5.设定的质量目标，例如报告差错率<2%,是否需要月度统计分析达成情况。

6.我们申请的是第一方实验室，母公司有采购部、财务部等，这些在17025体系架构中有延伸到这两个关系部门，那么供应商管理和合格供应商清单是否可以沿用质量体系的资料，而不另外拟制。

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2011/10/20 16:41:42 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

4.标准要求定期核查文件，是否需要像内审一样定义具体的周期。（最好形成文件规定标准查新周期，例如半年或者3个月等查一次）

5.设定的质量目标，例如报告差错率<2%,是否需要月度统计分析达成情况。(你们管理体系文件怎么规定的就怎么做)

6.我们申请的是第一方实验室，母公司有采购部、财务部等，这些在17025体系架构中有延伸到这两个关系部门，那么供应商管理和合格供应商清单是否可以沿用质量体系的资料，而不另外拟制。（直接把实验室供应商资料复制一份作为供应商管理，并要有对供应商评价就可以了，毕竟实验室的供应商远少于整个公司的。4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。）

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2011/10/21 9:58:58 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

设定的质量目标，例如报告差错率<2%,一般一年一分析在管理评审时分析

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斯仙

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2011/10/21 14:25:45 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

谢谢楼上两位朋友，看看其它专家的建议

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2011/10/21 14:26:15 Last edit by cqkxlp

马克思的战友

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2011/10/23 15:05:39 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

答:
1.实验室认可的管理体系只认准ISO/IEC 17025，工厂生产什么产品与实验室检测的无关，实验室只管收样按规定的检测标准进行检测。

2.合同评审可以简化进行，只需列个样品登记表，有送样和接样双方对样品的描述接收信息，如果有抽样，则按抽样作业指导书进行。评审过程中应选择合适的检测方法进行。

3.人员符合自校要求并不等于实验室可以进行校准活动，认可机构也不会承认其校准的有效性，实验室只需用校准标准物质进行适当的期间核查即可。内部校准可以看《CNAS CL:31内部校准要求》。

4.定期进行文件核查就行了，一般设在管理评审后，质量手册和程序文件每年一次，检测标准每月一次。

5.这个质量目标也太简单了，质量目标属于质量方针声明内的，应该包括4.2.2条款中的a)、b）、c）、d）、e）。报告出错率小于2%也太高了，100份报告中就可以有2份出错，如果按你这个目标做的话，老板就可以喝西北风了。

6.可以借用其表单、但在程序文件中要具体说明与这两个工作部门的接口关系，程序要具体可操作性，职责要分明。

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2011/10/23 21:29:14 Last edit by qq469023950

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2011/10/24 11:46:12 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 STZchem(qq469023950) 发表:
答:
1.实验室认可的管理体系只认准ISO/IEC 17025，工厂生产什么产品与实验室检测的无关，实验室只管收样按规定的检测标准进行检测。

2.合同评审可以简化进行，只需列个样品登记表，有送样和接样双方对样品的描述接收信息，如果有抽样，则按抽样作业指导书进行。评审过程中应选择合适的检测方法进行。

3.人员符合自校要求并不等于实验室可以进行校准活动，认可机构也不会承认其校准的有效性，实验室只需用校准标准物质进行适当的期间核查即可。内部校准可以看《CNAS CL:31内部校准要求》。

4.定期进行文件核查就行了，一般设在管理评审后，质量手册和程序文件每年一次，检测标准每月一次。

5.这个质量目标也太简单了，质量目标属于质量方针声明内的，应该包括4.2.2条款中的a)、b）、c）、d）、e）。报告出错率小于2%也太高了，100份报告中就可以有2份出错，如果按你这个目标做的话，老板就可以喝西北风了。

6.可以借用其表单、但在程序文件中要具体说明与这两个工作部门的接口关系，程序要具体可操作性，职责要分明。

非常感谢您的指导，以上1、2、3、4、6已完善。

关于第5项，因为我们是第一方实验室，平常基本上不出正式的检测报告，只有一份检测报告（简易版）给公司内部的技术部。对于目标值，个人觉得确实有些大，出续会作调整。再次感谢！

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