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主题：【讨论】从SFDA的报告可见中药仿制药基本是不批准的

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zhizunduijue_
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发表于：2011/11/07 12:56:30 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》中，中药仿制药只有9个（占总批准数量81的11.11%），西药有640个（占总批准数量889的71.99%），可见国家对“新药要新，仿制药要同，改剂型要优”的原则执行的多么严格。中药的仿制因为很难做到仿制的一模一样，所以导致批准数量大大减少。
文件链接http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0050/65856.html
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roland2008
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2011/11/7 13:05:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品绝对要严格控制
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ldgfive
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2011/11/7 13:06:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品控制一定是非常严格的
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冷冷的冰雨
xy4585618
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2011/11/7 15:14:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
低水平重复以后基本上走不通了
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xiaowang268
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2011/11/7 15:17:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这可是关乎生命啊
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2011/11/7 16:09:04 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
基本上是同样的东西，换个说法或者重新取过名的太多了。。。。。
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yuduoling
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2011/11/7 16:10:05 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药品控制必须得严
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zhaohua8011
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2011/11/7 17:08:51 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药制剂成分比较复杂，必须的！
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5638stephen
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2011/11/8 13:17:43 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这是由中药的本身特点决定的。中药的质量控制本身就很复杂，如果建立一个通用的，很能控制中药质量和疗效的质量标准本身就有很大的难度。
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环城死水
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2011/11/14 16:22:45 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药审中心专家说了：中国的要太多了，不批也够用了
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