主题：【原创】第二届国际药品快速检测技术研讨会报道A，现场直击，更新完毕

          13：30准时开讲，下午有两个分会场，我还是选择了药品快检分会场，人少了许多，但依然没有桌子，但可以在前头空位坐下了。FDA药品审评和研究中心（CDER）的约翰.考夫曼博士讲《拉曼光谱技术在药品快速检测中的应用》，很抱歉，来迟了没有翻译器领了，一个字没听懂。

    现在是王茜博士做《光谱标准化及模型转移；佳肴快速筛查的意义》，会议主持人尹利辉。是哪个协会的博士了，待回忆，虽然是华裔，但完全用英文演讲，还好给同胞留了点面子，课件是中英文对照。大概讲了下不同色散型仪器对同一样品图谱的不同，和色散型仪器和傅里叶型仪器对同一样品检测图谱的不同这些。会议现场无线网络信号无法使用，最可恶的是一个中国移动（密钥12345）的网络信号，我还以为是会议专门提供大家无线上网呢，老上不去，玩我哪，只好先写在本里得网了再上传。

      14:15，药典委员会委员、湖北省食品药品监督检验研究院院长（看人家单位名字多气派）姜红主任药师主讲《湖北省移动实验室的应用与研究》，湖北所是第一家试运行快检车的实验室。移动时候演示的车辆及设备验证，验证车辆是否适合现场运行，验证仪器是否能现场稳定运行，模型能否传递。2004.8号开始。针对假阳性该院做了研究，发现很多时候是因为操作人员操作错误，用错模型，所以培训很重要。仅业务重视还不够，监管部门也要重视，所以湖北每个市州都走遍了，针对问题进行培训，从思想思路上都得到了提高。从基础培训——针对培训——高级培训——教员培训。有激烈机制，还有快检方法汇编，大家积极性很高，每年都有提高，逐步积累。因为与省局考核是挂钩的，得到了重视。如中药材饮片近红外模型厚朴（仙桃药检所），厚朴皮能与其他药材皮有效区别。襄阳所采取小技巧对乳膏剂进行鉴别。与中检所一起对两网保障系统的研究。黄石所做了套快检查询系统。用薄层法鉴别出某药中添加利多卡因。显微鉴别，发现不同的显微特征可能揭示了厂家未按照规范用药。菟丝子的化学鉴别方法，发泡和颜色反应。沉香中加松香，用水试法。



    药品在线监控，如银杏叶，因为用蒸发光检测，久和少。在制粒、压片等过程控制水分、银杏内酯？等参数，通过光谱法进行含测。事后监督改成事前监督。

    广东省药品检验所（很朴实的名字）所长、药典委员会委员谢志洁主任药师讲《健康产品“打非添”的系统技术策略》，很幽默，他说：今天听了很多报告，大多数听不懂，因为都是外语，但听的很有激情，感受到了全世界对打假工作的重视。我今天不讲技术，主要谈论的是技术上的管理。


    打非添已经成了一个专有名词，定义。。。。最可怕的在于产品能通过法定标准检测。好比抓了一百人进局子，结果一查，只有一个人有问题，这是否意味着监督检测的手段落伍。所以我们要琢磨一个策略，我们研究了这么多快检技术，很多都没有用。

策略一，功能成分分类法，分为3种类型38类别158类结构248个成分（文献报道能看到的）。困扰我们这么久的东西，其实也才248个成分。

策略二：监督检查方法，打非添效果不好，差在监督检查能力差，只抽不查，只检不验。造假分子也是科学家，

策略三：快速筛查方法，筛查方法永远滞后非法添加，无法引领非法添加潮流，只能紧跟。我们的研究人员研究了方法后，迫不及待的希望有人造假。

策略四：确证仲裁非法。美国药典提倡最后确证用通用的LC非法，而我国用LC-MS作为确证仲裁方法。建议确证用通用方法，仲裁用LC-MS。造假开始出现多种成分，而目前打假是单一成分，建议建立相通母核结果系列成分确证仲裁方法。

策略五：风险评估方法。比如苏丹红，一天吃一千个咸鸭蛋而且要长期吃，才会造成身体严重伤害，对此不主张花大力气去做。三聚氰胺就不同，对婴幼儿影响大。蜜丸里加西地那非600毫克，一天三次，超过了每次50毫克的常用量，这样才要坚决打击。危险等级要划分。



策略六：研发应用平台。谁来负责确证谁来仲裁，都缺。建议全国统筹打非添。

成果展示，有小册子，毛病问题很多，免费取阅，欢迎交流。广东药检从2003年起得到省局500万经费支持，已经开发了17种类型39类结构80种化合物，我们的口号是一起来，更精彩。该书是公益产品，公布了上述成分的检测方法。

      14:57，上述四位专家答疑。问：红外可以有粉检索？不同仪器对同一化合物的谱图基本一致，而拉曼为什么会有区别呢，怎么解决这个问题呢。答：实验室的大型仪器会有不同，而快速筛查用的基本一致？？

    问：如何把这些打假的成果转化为科普知识，比如我的邻居问我，去哪里买药比较安全。答：墙内开花墙外不香。中国人的一个特点是趋利性，和糟糕的媒体，虽然每个人都知道要去正规药店买药，但往往在趋利性引导下心怀侥幸。为什么我们做了这么多人没人去报道，为什么咸鸭蛋里有苏丹红媒体就这么起劲呢？这个问题很难，还是由院长来讲，所长还是不行。后又补充说媒体现在在转改，所以有次媒体记者跟我们的快检人员跑遍药店都找不到，不服气，最后在城郊结合部找到一个了。媒体希望是有事，监管部门是希望没事。

     

           

        15：10， 广西桂林食品药品检验所饶伟文主任药师讲《“电子鼻”技术在食品药品快速检测中的初步研究》，电子鼻是美国最新技术，桂林所用在了中成药制剂和中药材中的挥发性成分中的快检。所以说同样的研究，你要出新就要最新使用最新的技术和仪器建立方法，那你就是这行的领路者了，饶所对中药颇有造诣，这几年陆续围绕中药开展了不少新的科研，对快检打假是颇有收获，甚至其中一些成果已经作为法定补充方法了。饶所是个研究型人才，原任梧州所长，现任桂林所所长，平常不喝酒，个子虽小知识高啊。



      15:46，南通市药品检验所所长吴迪宏主任药师讲《免疫竞争法（胶体金）在药物快筛中的应用》，难道吴所长是搞生化出身的，对胶体金咋这么熟悉呢？江南男人特有的幽默在此展现出来，吴所长推销自己的研究：我们的试纸条有实用性，老百姓拿了它后也可以做专家（检测），试纸条的样子年轻人应该很熟悉了，跟早孕试纸一样。在碾碎药品上他们因陋就简采用了铝箔包裹药品用老虎钳来碾碎，省得带研钵了。

 
      上海市食品药品检验所化学室主任杨永健主任药师讲《近红外技术在实际药品监管中的应用研究》，他坦承2010年上海所才开始使用快件车，但今年配了3台。

    中国食品药品检定研究院抗生素室冯艳春助理研究员讲《匀质模型理论研究及应用》，似乎是讲座的老师当中最年轻的哦，年轻的朝气蓬勃而出，因为冯老师说话的时候喜欢伴以丰富的手势。


      中检院标准化研究室副主任尹利辉副研究员讲《拉曼光谱技术在药品快速检测中的初步应用研究》，他坦承拉曼目前在固体样品上，顶多作为近红外的适当补充，而在液体样品上，将有所前景，目前他们已经开发了一种算法，能扣去溶剂得到主药成分的图谱。


    最后五位老师答疑，最后一个提问题的似乎是广东的谢所，他问：你们提倡一厂一品一规一模，你们认为最理想的结果是什么？我个人理解为潜台词是：你们费这么大劲头搞这个，就算真的政府下指令要求企业对每个规格的样品都建立谱图，难道市场上就没有假药了吗？


        这位老师好专业，频频提问，崇拜下。

        19:30，赛默飞便携式药品快检解决方案技术交流会在宋城厅2楼举办，来看下吧。
   
    看在他送我的资料袋里有一份小礼品，我就回去拿装备吧，拿来相机笔记本，可惜还是没有网络信号，只好干打。对了，在公司发的调查反馈表里居然有一个选项：您知道仪器信息网吗？——所以我严重怀疑肯定是收了仪器网的好处。见下图铁证。



      先是老外JULIEN BRADLEY讲国际药品打假状态，然后是国人邓德文正式讲。

该公司是航空母舰，收购了数以百计的公司，均是行业内顶尖的公司，TRUSCAN是全国首款便携式拉曼设备。

原理对了，方法才可行有效。拉曼图谱的峰都比较尖，便于鉴别。红外与拉曼，好比左手的指纹和右手的指纹。

详细介绍了便携式拉曼光谱仪TRUscan，这台仪器什么样，参见拙作寻找地沟油之拉曼光谱测定。操作简便，适合没有任何专业背景的监督人员去打假。

    越简单的东西，后面有越多的技术支撑在里面。

    拉曼缺点，透明和浅色样品能做，颜色深的物质难做。这些就推荐用FTIR。

    介绍手持式傅里叶红外光谱仪。

    单次反射金刚石傅里叶？

    打假需要各种技术手段综合使用。

          20:31，仪器使用展示。

    最后答疑，有人问了一个尖锐的问题：拉曼建立了多少个模型，跟布鲁克比哪个多。
      答：三千多种药。因为方法和仪器参数不同没有可比性。
      一天的会程结束了，明天的会议，如果还写，我就另外开贴写吧。