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主题：【求助】单手性中心新药如何选择开发消旋体还是单对映体？

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luna999
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发表于：2012/11/20 10:48:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
        大家好，请问在新药研发过程中，候选化合物为单手性中心药物时，确定开发消旋体还是单对映体阶段，需要进行哪些方面的工作，选择原则或基准是什么？我初次进行这方面的工作，希望大家回复时越详细越好，谢谢大家！
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xiaowang268
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2012/11/20 11:07:16 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要还是药理方面的在研究吧
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三人行
jncxyy2012
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2012/11/23 18:53:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
手性药物药学研究的基本思路为：除了要遵循已有的各项药学研究指导原则外，还需要针对手性药物的特点进行研究。各项研究的具体要求如下：在原料药制备工艺研究时，应根据手性中心的引入方式，采取有效的过程控制手段，严格控制手性原料与每步反应产物的光学纯度；在结构确证时，需根据化合物本身的结构特点，并结合其制备工艺、结构确证用对照品及文献数据等已有的研究基础，选择合适的方式来证明该药物的绝对构型；在选择制剂的剂型、处方与工艺时，应注意保持手性药物构型的稳定，不产生构型变化；质量研究时，应结合工艺与各手性中心的稳定性确定需研究控制的立体异构体杂质，并注意验证各种手性分析方法的立体专属性；在制订质量标准时，应综合各方面的研究数据，合理有效地监控产品的光学特性与光学纯度；在稳定性研究时，应设立灵敏、立体专属性的光学纯度检测指标，以监测构型的稳定性。
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青林
wyqql2060
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2012/11/24 12:24:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
jncxyy2012解释的很不错！
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