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主题：【讨论】请大家举些不需要纠正只需要纠正措施的不符项，并作出一些解释

浏览0 回复7 电梯直达
longjian1110
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发表于：2011/12/10 23:12:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、很多实验室都有过这样的经历，在日常监督或者内审过程中，会发现一些记录的修改不符合4.13.2.2（记录修改）的规定，突出表现在，有的乱涂，有的不签名，有的一杠划掉3个错误。
      在整改的过程中，很多实验室实施纠正这一步，直接在记录上进行修改，这是错误的做法。
      大家请看准则中4.3.3.3中文件修改的规定，修改之处要有相应的标注、签名、日期 
      但是为什么在4.13.2.2（记录修改中）只需要填写正确值和签名，没有要求写日期？
      因为在4.13.2.2中明确规定，记录只能在产生的当时予以记录，意味着数据只能在产生的当时进行修改，不能在事后修改，修改了，    就  是毁坏证 据，  使之相关的不符合项不能溯源，因此在这里，因此这里不要求标注时间。

    正确的做法是，没有纠正，直接实施纠正措施：对当事人进行教育并加强监督，同时查看是其他人员，一并整改。

类似的例子还有：废水排入江河
                              废气排入大气
                           
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2011/12/10 23:23:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
意味着数据只能在产生的当时进行修改，不能在事后修改，修改了，    就  是毁坏证 据，  使之相关的不符合项不能溯源

当时改？这怎么界定是当时改的呢？
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longjian1110
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2011/12/10 23:35:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
所谓的当时就是记录产生的当时，当时的修改也反映记录时发生的情况；
假如你在之后修改，那么你看到到修改后的数据就不是记录产生当时产生的，不能满足4.13.2.2这一条款
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2011/12/11 7:16:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该是只需要纠正不需要纠正措施的吧？是不是颠倒了啊
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ssq77416
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2011/12/11 8:01:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
正确的应该是划横线并签名和日期
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MMYG
jl070869
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2011/12/11 11:23:57 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 木有才(xgy2005) 发表:
应该是只需要纠正不需要纠正措施的吧？是不是颠倒了啊

应该是颠倒了。。。。。。
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马克思的战友
qq469023950
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2011/12/11 15:19:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量监督时抓到此问题就进行纠正，如果是内审过程发现就实施纠正措施。
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scott-vip
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2011/12/12 13:17:38 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
LZ要表达的是不是纠正已经没有意义的意思？

类似原始记录这些都属于了。

只能是纠正措施。纠正没什么意义。
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