主题:【讨论】请大家举些不需要纠正只需要纠正措施的不符项,并作出一些解释

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longjian1110
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1、很多实验室都有过这样的经历,在日常监督或者内审过程中,会发现一些记录的修改不符合4.13.2.2(记录修改)的规定,突出表现在,有的乱涂,有的不签名,有的一杠划掉3个错误。
      在整改的过程中,很多实验室实施纠正这一步,直接在记录上进行修改,这是错误的做法。
      大家请看准则中4.3.3.3中文件修改的规定,修改之处要有相应的标注、签名、日期 
     
但是为什么在4.13.2.2(记录修改中)只需要填写正确值和签名,没有要求写日期?
      因为在4.13.2.2中明确规定,记录只能在产生的当时予以记录,意味着数据只能在产生的当时进行修改,不能在事后修改,修改了,    就  是毁坏证 据,  使之相关的不符合项不能溯源,因此在这里,因此这里不要求标注时间。

    正确的做法是,没有纠正,直接实施纠正措施:对当事人进行教育并加强监督,同时查看是其他人员,一并整改。

类似的例子还有:废水排入江河
                              废气排入大气
                           
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金月
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意味着数据只能在产生的当时进行修改,不能在事后修改,修改了,    就  是毁坏证 据,  使之相关的不符合项不能溯源

当时改?这怎么界定是当时改的呢?
longjian1110
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所谓的当时就是记录产生的当时,当时的修改也反映记录时发生的情况;
假如你在之后修改,那么你看到到修改后的数据就不是记录产生当时产生的,不能满足4.13.2.2这一条款
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happy爱米粒
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应该是只需要纠正不需要纠正措施的吧?是不是颠倒了啊
ssq77416
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正确的应该是划横线并签名和日期
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MMYG
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原文由 木有才(xgy2005) 发表:
应该是只需要纠正不需要纠正措施的吧?是不是颠倒了啊

应该是颠倒了。。。。。。
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马克思的战友
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质量监督时抓到此问题就进行纠正,如果是内审过程发现就实施纠正措施。
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AK-47(冲)
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LZ要表达的是不是纠正已经没有意义的意思?

类似原始记录这些都属于了。

只能是纠正措施。纠正没什么意义。
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